永丰食盐水染菌 食药署:全面回收207批产品
▲食药署要求永丰厂商持续停止生产,并进行该条生产线产品之全面回收,共计三种品项与207批产品。(图/翁嬿婷制)
食品药物管理署于今(1)日发布永丰生理食盐水注射液(批号273A79D)的无菌试验结果,检验判定为厂商该批项产品不合格,因此全面回收同样生产线的三种品项与207批产品。
食药署说明,于上(5)月18日及27-28日启动GMP机动查厂及抽验检品携回检验,发现涉案批号273A79D的产品无菌试验结果判定不合格,且经菌种鉴定确认为遭皮氏罗尔斯顿氏菌(Ralstonia pickettii)污染。
▲食药署要求永丰厂商持续停止生产,并进行该条生产线产品之全面回收,共计三种品项与207批产品。(图/翁嬿婷制表)
食药署风险管理组组长李明鑫表示,为确保消费者用药安全,食药署除按照规定要求厂商持续停止生产外,并进行该条生产线产品之全面回收,三种品项与207批产品,之后厂商应提出无菌保证的相关证明及矫正预防措施等资料,经食药署核定后才能复工。