永丰食盐水染菌 食药署:全面回收207批产品

食药署要求永丰厂商持续停止生产,并进行该条生产线产品全面回收,共计三种品项与207批产品。(图/翁嬿婷制)

记者翁嬿婷/台北报导

食品药物管理于今(1)日发布永丰生理食盐水注射液批号273A79D)的无菌试验结果检验判定为厂商该批项产品不合格,因此全面回收同样生产线的三种品项与207批产品。

药署说明,于上(5)月18日及27-28日启动GMP机动查厂及抽验检品携回检验,发现涉案批号273A79D的产品无菌试验结果判定不合格,且经菌种鉴定确认为遭皮氏罗尔斯氏菌(Ralstonia pickettii)污染

▲食药署要求永丰厂商持续停止生产,并进行该条生产线产品之全面回收,共计三种品项与207批产品。(图/翁嬿婷制表

食药署风险管理组组长李明鑫表示,为确保消费者用药安全,食药署除按照规定要求厂商持续停止生产外,并进行该条生产线产品之全面回收,三种品项与207批产品,之后厂商应提出无菌保证的相关证明矫正预防措施资料经食药署核定后才能复工。

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