输液供应缓解 永丰生理食盐水恢复生产

永丰化学工业股份有限公司新庄工厂今年初因严重违反GMP而停止生产，冲击国内输液供应。（本报资料照）

永丰新庄工厂今年初因严重违反GMP而停止生产，冲击国内输液供应。食药署今年8月许可冲洗用蒸馏水恢复制造，今天再说明2项产品恢复生产，分别是冲洗用和注射用生理食盐水恢复生产，有望在今年底恢复市场供应。

永丰新庄工厂因未能符合PIC／S GMP规范而停止生产，多达63项缺失，其中3项是重大缺失，影响大型输注液药品供应，包括蒸馏水、生理食盐水、葡萄糖液等。食药署今年5月协调国内合格厂商持续增产，每月约50万袋，并核准专案进口。

食药署今年9月曾说明，经实地复查确认，生产制造「冲洗用蒸馏水」相关缺失已改善，因此核准恢复生产，至于「注射用生理食盐水」涉及3项重大缺失，目前永丰持续改善中，希望可在今年底恢复生产。

食药署副署长王德原今天说明，今年7月至永丰查厂后，8月28日已核准第一个品项恢复生产，也就是冲洗用蒸馏水，目前持续供应中。今年9月，食药署收到永丰提出的改善报告，并于10月再度查厂，还是有些小缺失。

王德原表示，永丰公司在11月提交相关改善资料，经核定后，于11月27日核准2个品项恢复生产，分别是「注射用生理食盐水」和「冲洗用生理食盐水」，软袋装产线可恢复生产。由于后续检验需要时间，约3周可完成一批，预计今年底有机会恢复市场供应。