永丰2公升「冲洗用蒸馏水」可恢复生产 输液仍有缺失待改善

▲永丰输液至今还未恢复生产。(图/记者李佳蓉摄)

记者赵于婷/台北报导

永丰化学工业股份有限公司新庄工厂日前经食药署判定严重违反GMP,厂持续进行全厂性改善作业,经历多次检附改善资料,食药署今日表示,实地复查确认厂内生产的「永丰灭菌冲洗用蒸馏水」相关缺失已改善,为缓解临床需求,核准2000mL以上蒸馏水产品的制造,但输液方面,可能10月还是没办法恢复。

食药署副署长王德原受访时指出,蒸馏水的产线和产品当时没有涉及严重缺失,经过多次查核,确认品质没有问题,目前已经可以恢复2000mL的蒸馏水产品制造,但现在只有这一项,「输液」还没办法恢复。

王德原说,先恢复2000mL的蒸馏水产品制造,稍微缓解临床用药需求,过去厂商一个月供应3万袋,但现在还要视厂商产能,而且原本有很多家合约医院,所以会在完成厂内放行程序后,还是要优先提供给合约医院。

而输液方面,王德原坦言,因为先前缺失比较多,且包含严重缺失,之前也有实地复查,但仍有一些小缺失,还在持续请业者改善,业者也会再提供改善报告,可能10月还没办法恢复产能。