「永丰化学」缺失太多难复产!食药署:今年底前不可能

▲卫福部说明输液缺口最新情况。(图/记者赵于婷摄)

记者赵于婷/台北报导

永丰化学工业股份有限公司新庄工厂因未能符合PIC/S GMP规范而停止生产,影响大型输注液药品供应。食药署表示,首批10万袋的专案输入会在今晚到货,第二批会在15日到货,国内合格厂商也全力增产中。至于永丰何时可以恢复生产?署长吴秀梅则直言,永丰缺失非常多,评估短时间还没办法恢复生产,至少到今年底前应该是不可能。

为补足输液缺口,食药署自113年5月初起,即积极采取各项因应作为,包括请国内合格厂商增产、启动公开征求专案输入或制造。另因应专案进口药品陆续输入及国内合格厂商持续增产,食药署已于「药品供应监测系统」建置「输注液药品需求填报」功能,并于113年6月7日开放医疗机构定期填报需求,以利后续药品分配。

针对永丰缺失问题,吴秀梅表示,永丰缺失非常多,当时稽查统计有63项,所有缺失都要改善才会再度恢复生产,目前业者提的改善报告还不够,在恢复生产前,食药署一定会去复查,去看真正执行的情形,包括软体、硬体、人员训练和操作等,评估短时间还没办法恢复生产。

至于输液缺口问题,卫福部次长林静仪也强调,以过去永丰化学,每个月可以供应196万袋,扣掉停工后的库存,每个月有150万瓶的缺口,这部分就是专案输入和国内合格厂商增产补足,食药署也和专家会积极协助永丰建立符合标准的产业链。

另外,林静仪也透露,未来也会和国内合格厂商讨论是否要加开生产线,今年8月份会再请国内合格厂商提供成本,进一步在健保署的共拟会议讨论是不是需要调整给付价钱。