缺药专案进口却不适用药害救济 食药署：将研议可行性

台湾正面临30年来最严重缺药潮，小至软便剂、口服抗生素，大至癌症用药、手术用的麻醉剂，都难逃缺货危机。（王家瑜摄）

国内缺药问题越来越严重，缺药品项也愈来愈多元，本报独家报导，若发生缺药时，卫福部会采「专案进口」，但《药害救济法》规定，若采专案进口的药品在国内发生药害事件，并不会适用药害救济。对此，国内医师今天表示，即使不常发生，也应修法，还给国人多一个保障救济的机会。食药署则表示，将广纳各界意见来研议可行性。

台湾正面临30年来最严重缺药潮，小至软便剂、口服抗生素，大至癌症用药、手术用的麻醉剂，很多药品的替代性不足，需以专案进口药品救急，食药署却发文提醒医疗院所，这些药品没有正式许可证，使用前需要取得病人同意，且不适用药害救济，让第一线医疗人员相当无奈，认为食药署将责任转嫁给病人和医院。

长庚医院皮肤科主治医师陈俊宾表示，观察过去临床观察，民众使用专案进口药物时，也确实曾发生过多起过敏反应，但目前是较少发生严重的药物不良反应事件。

但由于台湾面临最严重的缺药潮，许多药物因此改采专案进口，可能增加的用药的风险，因此陈俊宾支持推动修法，若能有多一项保障，纳入药害给付会更好。

陈俊宾表示，药害救济已经是少数，因为专案进口而造成药害，可能更会是少数中的少数，但这些族群原本就很难替自己争取到权益，若发生严重不良反应，病患恐求助无门，现在国内的氛围常常是，自己遇到了才会开始重视，因此不如趁这个机会推动修法。

对此，卫福部食药署副署长陈惠芳表示，因药品短缺专案制造或输入之药品，虽其成分剂型之疗效及安全性曾经评估，惟仍与领有药品许可证之药品有别，倘将其风险转嫁其他领有药品许可证业者共同承担，恐不甚公允。

而针对专案核准制造／输入药品，是否建立药害救济？陈惠芳表示，因药品短缺而专案进口或制造之药品是否纳入药害救济，除涉及修法外，因该等产品仍与具药品许可证之药品有别，故仍须征询各界意见(包括具药品许可证之药商)，据以研议可行性。