食药署称进口输液若有争议可用「消保法」 蓝委呛不能接受

国民党立委罗廷玮。（本报资料照片）

食药署10日举行食安记者会，新上任10天的食药署长庄声宏突然出现。媒体询问近期输液问题让民众不安心，进口替代药品就是要让国人安心使用，庄声宏表示，这次输入的越南输液属PIC／S厂的规格，为国际通用药品安全规格，若后续真有争议，能透过消保法来进行求偿。对此国民党立委罗廷玮大酸，「原本药品要用消保法」，这个回应让人无法接受。越南非属PIC／S会员国会员国，政府就是没有查厂，只会找借口。

罗廷玮昨日质询指出，为填补永丰停产导致大量输液缺口，食药署紧急核准专案进口，以500毫升计算，累积至本周共有239.2万袋抵台，并陆续分配给医疗机构。但是此次进口有三大严重缺失，无法源依据、无国外药厂工厂资料（PMF）核备函、出状况无理赔。

而庄声宏表示，包括这次输入的药品与输液属PIC／S厂的规格，为国际通用药品安全规格，这次有立委询问到越南厂的问题，「越南虽非属PIC／S会员国，但此厂事实上是属日本委托制造的药厂，也受过日本监测、符日本优良药品制造规则，相关文件我们也都有看到。」而为确保品质管制，食药署仍会作后市调查，若后续真有争议，虽无法透过药害救济，但也能透过消保法来进行求偿，卫福部与食药署也会协助处理。

罗廷玮下午再举行记者会，指出专案进口的生理食盐水，未经我国政府查厂、未取得我国药品许可证。今天食药署长竟然说，可以用「消保法」去求偿，罗廷玮大酸，原本药品要用消保法，这样的说法人民不能接受。

罗廷玮再说，食药署今表示，越南虽非属PIC／S会员国，惟该制造厂业经日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)(属 PIC／S 会员)查核认定，但是日本极东制药也是日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)查核认定GMP，但日本极东制药都可以作假骗日本政府达30年之久。

罗廷玮强调，根据国外药厂工厂资料准备须知，非PIC／S 会员国境内之药厂， 一律采行国外实地查厂方式。我国就是没有去越南查厂，跟日本查核认定过有什么关系呢？难道出事了要找日本来赔吗？

罗廷玮痛批，半年前就知道输液会短缺，但卫福部未及早因应，拖到最后只能专案进口，又不落实查厂，浪费人民的纳税钱。