专家称快筛过期半年内仍可用 食药署1原因不建议

专家称快筛过期半年内仍可用 食药署1原因不建议（本报资料照）

疾管署免费提供1000万剂新冠家用快筛试剂，供民众在全台4500多家药局领取，但目前提供的快筛试剂效期最短只到5月底，药师私下抱怨「根本被当垃圾场」。有专家认为，快筛过期半年内可以精准判读，但食药署强调，无从得知产品效期过后的相关数据，因此仍希望依照产品的使用说明书，在有效期限内使用。

新冠疫情趋缓，防疫物资需求低，为消化库存，疾管署6日起提供1000万剂供民众到药局领取，但目前药局收到的都是即期品，引起药师们怨言。但有专家表示，在使用期限过后的半年内，仍保有一定的精准，但过期半年就不要使用。台大儿童医院感染科医师黄立民说，制造商需要一段时间测试快筛试剂的稳定性，所以不会将使用期限压到最底。

食药署副署长王德原表示，「即期」代表尚未过期，只要是经过食药署核发专案制造或输入，有效期限内都可以正常使用。至于专家意见，他表示尊重，但仍希望民众可以依照产品说明书、在期限内使用。

王德原指出，一个产品决定有效期限前，都会先进行安定性测试，厂商确实通常会采取保险的做法，在真正的效期之前，订一个安全的有效期限，但过了效期之后，没有人知道厂商的数据在哪里，究竟是1天、1周、1个月还是半年，没有人知道，因此呼吁民众还是要看有效期限内，如过期则以一般废弃物丢弃。

另外，世界卫生组织（WHO）日前将KP.2变异株列为「监测中变异株」，疾管署在国内也有监测到个案。快筛试剂是否仍有效力？王德原表示，目前流行的JN.1和新兴的KP.2变异株，都是衍生自原来的XBB.1，也是来自Omicron，目前在WHO的定义都是属于需要关注的变异株（VOI），但没有重大变异。

王德原进一步说明，从最早的原始株到现在，病毒株的变异都是发生在S蛋白上，N蛋白结构上没有太多改变，而新冠快筛的设计通常是针对N蛋白，因此目前国内核准的快筛在侦测病毒上不会产生问题。他提到，各国都会持续监测新冠变异株变化，一旦侦测到N蛋白有新的变异，食药署就会采取措施，例如要求业者针对其产品做变异株相关评估。