家用快筛测XBB准吗？食药署8月中公布评估结果

家用快筛试剂紧急使用授权（EUA）已于6月30日结束，但库存产品仍可流通贩售，食药署已请业者提交针对XBB的性能评估报告，预计8月中旬公布结果。（本报资料照）

新冠疫情趋缓但仍未结束，目前本土以XBB为主流变异株。疫情期间一剂难求的家用快筛试剂，紧急使用授权（EUA）已于6月30日结束，但库存产品仍可流通贩售，食药署已请业者提交针对XBB的性能评估报告，预计8月中旬公布结果；如业者未在期限内提供，也将公布提供民众作购买的参考。

台大医院急诊部医师李建璋曾指出，由于XBB轻症化、流行广，使用快筛试剂的伪阴性机会增加，建议民众使用另一厂牌的快筛试剂重复筛检，以免错过黄金治疗时机。为确保国内快筛试剂效能，食药署已于6月28日函请国内取得专案核准家用新型冠状病毒抗原检验试剂的业者，于7月28日前提交XBB变异株对产品性能影响的评估报告。

食药署今天说明，截至112年7月31日，43件国内取得专案核准家用新型冠状病毒抗原检验试剂的业者当中，32件已回复、11件尚未回复；针对尚未回复的11件，其中2件未曾输入、3件已无库存、3件相同产品已有其他业者回报，尚余3件需待厂商回报，以确认评估情形。

食药署医疗器材及化粧品组副组长钱嘉宏表示，待资料收集完整后，将审视资料是否完整，预计8月中旬公布。对于尚未提交的业者，已电联及函请业者尽速提交，业者表示还在等候原厂提供资料；如业者仍未提供相关资料，将公布让民众知道，作为购买时的参考。

钱嘉宏说明，国内家用快筛试剂的EUA已于今年6月30日失效，但在此之前进口或制造的产品，仍可在市面上流通贩售；目前已有业者申请正式医材许可证，有2件专业人士用的检测试剂通过审查，而家用快筛试剂尚未有核准之产品。