食药署：WHO疫苗血清标准品用于实验室开发 不能作为疗效评估
我国是利用免疫桥接方式，作为EUA审查及核发标准，有媒体质疑为何放着WHO出的疫苗血清标准品不用，只拿国人接种AZ结果进行比较？对此，食药署澄清，血清标准品是作为开发标的，并非用于疗效评估，食药署国家实验室购置此二标准品与试剂，亦用于检验方法开发、标定及检验内部品管，该报导与事实不符。
我国是利用免疫桥接方式，作为EUA审查及核发标准，中研院已完成部立桃园医院接种两剂AZ疫苗200人抽血，将与高端、联亚进行血清阳转率、中和抗体效价比较，国产疫苗需不低于AZ才能通过。
食药署科长黄玫甄表示，WHO血清标准品系由世界卫生组织委托英国生物制剂标准品与管制国家实验室（NIBSC）制备供应，其中人类抗SARS-CoV-2免疫球蛋白第一代WHO国际标准品（NIBSC code 20/136），主要用于实验室血清学分析标的；而人类抗SARS-CoV-2血清试剂（NIBSC Code 20/130) 则可用于实验室分析之阳性对照。
食药署6月10日公布的国产疫苗疗效评估方法，是以免疫桥接方式，采用免疫原性（中和抗体）作为替代疗效指标，衡量国产疫苗诱发产生的免疫原性结果是否与国人接种国外已核准EUA的疫苗相当，作为支持国产疫苗疗效的佐证。国产疫苗和AZ疫苗所有检体皆由同一个实验室采用相同方式检验，已排除不同实验室检验结果差异的影响。
在联亚公布第二期临床试验期中报告后，吴秀梅受访时曾表示，联亚与高端都是在同一实验室产出，收案方式、实验方法虽不同，但因免疫原性都一样，所以血清阳转率与抗体效价可直接类比。中研院日前也完成AZ接种者抽血，待内部评估后会再对外公布结果。