国产疫苗EUA标准未公告60日 挨轰

每日确诊与死亡数不断增加，疫苗不足情况下，地方与中央争吵不断，民众只想赶快打到疫苗，过正常生活。（陈俊吉摄）

蔡政府未依《行政程序法》公告60天案例

卫福部食药署6月10日公布「COVID-19疫苗(国产疫苗)之紧急使用授权(EUA)审查标准」，国产疫苗高端当日下午宣布解盲成功，时力立委陈椒华昨质疑，审查标准未依规定公告60天就公布适用，是「不合法的黑箱作业」；她要求食药署撤销EUA审查标准，尽快向国外购买BNT、莫德纳等疫苗，而非让国人成为国产疫苗的白老鼠。

仅2张简报 没规范细节

台大医学系教授黄韵如在10日即提出多项质疑 ，食药署选择在高端解盲当日公布，而不是在更早的专家会议有决议后公布，时间点令人有想像空间，若参考美国FDA公布的EUA指引，内容分为9个章节与2个附录，详载完整的背景、法规沿革、标准、各分项建议，共计22页，但食药署公布的免疫桥接分析，只有2张简报，没有相关规范细节 。

陈椒华说，国产疫苗EUA审查标准未经公告，没人搞得清楚其法律位阶为何，依照行政院2016年9月的函示，行政院各机关在研拟法律及法规命令时，至少应该要「公告60日」，但食药署发布的EUA审查标准，不但没有公告，连公听会、听证会都没有办。

食药署长吴秀梅昨晚回应表示，该审查标准一向严谨程序，该审查标准并非法规，从过去到现在，都不需走所谓的公告流程。

但是陈椒华质疑，饮用水标准要召开公听会，为何疫苗EUA标准不用公告？至少要开个公听会，否则有明显的行政瑕疵，不可说以前没开，现在就不必开。

这不是蔡政府第一次忽略「公告60日」规定，2020年9月法务部《科技侦查法》草案仅公告5天，就要送政院审查，后在外界炮轰下，法务部撤回。2020年8月，「开放莱猪进口」行政命令仅公告7天，就送立法院备查。2017年10月，攸关一例一休规定的《劳基法》修正草案也仅公告7天，就送行政院，皆不足60天。

应补开公听会 广纳意见

陈椒华说，卫福部应该公开「EUA审查标准」会议纪录，让外界了解专家学者的意见为何，也要再进行公告并补开公听会、听证会，广纳各界意见。

陈椒华表示，世卫组织(WHO)及美国食品药物检验局(FDA)均尚未正式通过以「免疫桥接」方式作为疫苗紧急授权之疗效评估标准，卫福部一旦以此标准通过国产疫苗紧急授权，国人将无端成为白老鼠。