Novavax疫苗引质疑 专家公布临床疗效 未获美国EUA原因

美国生技公司诺瓦瓦克斯（Novavax）研发的「蛋白质次单位」新冠疫苗，不久后可供施打。(图/novavax)

美国生技公司诺瓦瓦克斯（Novavax）研发的蛋白质次单位疫苗近日引起讨论，专家何美乡今天列举此疫苗报告中4项内容，并说此疫苗正参与英国混打疫苗研究，是国际间都拭目以待的疫苗。

中央研究院院士陈培哲近日向媒体表示，台湾高端、联亚、国光全采用蛋白质次单位疫苗技术，质疑像把鸡蛋全放在一个篮子里，连知名美国生技公司诺瓦瓦克斯所研发蛋白质次单位疫苗至今尚未获审查认证，台湾的国产疫苗7月绝对不可能通过紧急授权（EUA）。

对此，中央研究院生物医学科学研究所兼任研究员何美乡今天在脸书分享Novavax 5月24日在国际疫苗网路会议中的报告内容。

贴文提到，NVX-CoV2373（疫苗名称）在英国的3期试验和南非的2b期的研究数据显示，是全球第一款疫苗首次证明针对英国变种病毒和南非流行的变种病毒有临床疗效。

贴文也说，疫苗在英国进行的临床试验证明，其对原始病毒株的有效性为96.4%，对变种病毒株B.1.1.7/501Y.V1变体为86.3%，整体保护效果为89.7%；而在南非的临床2b期试验证明针对南非变种病毒株B.1.1351的保护性是48.6%的疗效。

而根据5月出版的新英格兰医学杂志，若仅包含无HIV感染的成年人，NVX-CoV2373有效性为55%至60%，且此疫苗只需摄氏2度至8度的运送温度即可。

何美乡透过贴文表示，NVX-CoV2373也是英国正在研究是否可混打的7种疫苗之一，是一款国际间大家都很拭目以待的疫苗。

至于为什么还未通过美国EUA，何美乡说，根据公司网站指出是因大量制造有延误，但她推论，因美国已不缺疫苗，所以美国FDA可能不需要再给任何疫苗EUA。

何美乡说，EUA是各国视疫情的需求来决定如何授权，不需要就是不需要了，所以她推测，Novavax也可能会等第三期的受试者观察满6个月后，直接申请药证。