33萬劑Novavax疫苗溫度異常 專家:恐影響疫苗效力
专家指出,疫苗运送温度系由厂商订定规范,若过高、过低都会影响蛋白质结构,恐降低疫苗效力;图为Novavax疫苗。本报资料照片
Novavax XBB疫苗本月10日开打,不过今天基层医师群组传出,Novavax疫苗供货不及。据了解,主因与疫苗温度异常有关,该批疫苗去年底抵台时就检出冷链温度不符规范。专家指出,疫苗运送温度系由厂商订定规范,若过高、过低都会影响蛋白质结构,恐降低疫苗效力。
长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如表示,mRNA疫苗、蛋白质疫苗在运送过程中均有温度限制,Novavax XBB疫苗冷链运送温度应在2至8度间,可保存9个月时间;若运送过程中温度不符原厂规范,恐会导致蛋白质结构不如预期,影响疫苗效力,但应不至于产生毒性、危急人体安全。
施信如指出,厂商研发疫苗时,会设计不同温度、存放不同时间进行测试,检视疫苗温度是否相同,最后做出应如何运送的规范;但温度升高多少度、疫苗效力会降低多少,需要实际测试才能确认。国人对Novavax疫苗接种意愿较高,政府应尽快补足缺口。
卫福部去年底共进口46万余剂疫苗。卫福部食药署下午表示,该批疫苗运送抵台时,发现共33万剂疫苗冷链运送温度异常,其中16万4700剂经原厂提供安定性资料后,并未要求换货,预计于下周五放行;另外16万5000剂则依生物药品检验封缄作业办法规办理退运或销毁,等待厂商换货。
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