影/幼儿剂型流感疫苗也外观异常!「有白色悬浮物」4万8千剂回收
▲疾管署副署长庄人祥说明外观异常流感疫苗。(图/记者洪巧蓝摄)
上周才确认一剂公费流感疫苗出现变色异常,疾病管制署今(29)日公布,又再确认另外一家厂牌的公费流感疫苗也出现外观异常!高雄市卫生局昨(28)日通报有诊所发现1剂国光生技生产的幼儿剂型流感疫苗出现白色悬浮物,目前还在厘清发生原因,而调查同一批号疫苗已分送9县市卫生局共4万8千多剂,需暂停施打、回收,国光生技方面也会在3天内提出报告说明异常情形。
今年公费流感疫苗总计采购600万剂,有两种厂牌,一个是国产国光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一个则是进口赛诺菲公司的巴斯德流感疫苗。当中巴斯德疫苗在26日被公布有一剂疫苗出现变色异常,应该是清澈透明的疫苗竟然变成咖啡色,同一批号疫苗已经暂停施打,厘清问题中,没想到现在又有国光生技的疫苗出现外观异常。
▲疾管署接获高雄市政府卫生局通报发现1剂有白色悬浮物之流感疫苗。(图/疾管署提供)
▲变色的巴斯德流感疫苗。(图/疾管署提供)
疾病管制署副署长庄人祥29日临时记者会中表示,28日接获高雄市政府卫生局通报该市某诊所10月27日发现1剂国光公司生产批号「FKAE1802」的流感疫苗内出现白色悬浮物。
经过了解,该批疫苗为0.25mL的幼儿剂型,共计验收8万2千多剂,其中已配送至9个地方政府卫生局共4万8千余剂,包括:台中市、嘉义市、台南市、高雄市、屏东县、花莲县、台东县、澎湖县及金门县。该批号疫苗必须暂时停用并全数收回至卫生局所集中保管,待检视及厘清原因后再决定是否开放该批疫苗供民众接种。另尚有约3万4千余剂于仓储中尚未配送,疾管署也派员检视并未有类似情况。
因应此次通报事件,疾管署今(29)日中午12时30分邀集专家、卫生福利部食品药物管理署、高雄市政府卫生局及疫苗厂商召开会议探讨疫苗品质及接种安全;为求慎重,针对本次事件食药署已收到厂商依药品不良品通报机制,将尽速调查厘清。
疾管署指出,近日发生之两起流感疫苗外观异常事件,相关批号之疫苗均已停拨停用,且截至目前未再接获类似通报,吁请民众勿过度恐慌。