幼儿流感疫苗含塑胶片 同一批号9县市已使用2.5万剂

疾管署副署长庄人祥说明外观异常流感疫苗。(图/记者洪巧蓝摄)

记者洪巧蓝/台北报导

疾病管制署今(29)日证实国内又出现外观异常的流感疫苗,且为3岁以下幼儿使用的0.25ml剂型。疾管署说,同一批号疫苗已分送9县市卫生局共4万8千多剂,已经接种约2.5万剂,剩余2.3万剂全部暂停施打并回收至卫生局保管,待厘清问题后再评估疫苗的后续处置,这也是国内首次发现流感疫苗内有悬浮物情况

疾管署副署长庄人祥表示,高雄市卫生局昨(28)日接获位于大寮区诊所通报,27日发现有一支国光生技生产小儿流感疫苗(批号FKAE1802)内有白色悬浮物,调查同批疫苗一共8万2千多剂,其中已配送至9个地方政府卫生局共4万8千余剂,包括:台中市嘉义市台南市、高雄市、屏东县花莲县台东县澎湖县金门县

庄人祥指出,目前统计4.8万剂中已经接种约2.5万剂,剩余2.3万剂必须暂时停用并全数收回至卫生局所集中保管,待检视及厘清原因后再决定是否开放该批疫苗供民众接种。另尚有约3.4万余剂于仓储中尚未配送,疾管署也派员检视并未有类似情况。

▲流感疫苗外观异常总整理。(图/疾管署提供)

这是国内首次在流感疫苗内发现有悬浮物,但已经是今年第二起的外观异常,且来自不同厂商。今年公费流感疫苗总计采购600万剂,有两种厂牌,一个是国产国光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一个则是进口赛诺菲公司的巴斯德流感疫苗。

当中巴斯德疫苗才在26日被公布有一剂(批号:R3J803V/成人剂型)出现变色异常,应该是清澈透明的疫苗竟然变成咖啡色,同一批号疫苗同30万剂,送出19万余剂,使用约3.2万剂,同批号疫苗全数停用,等待药厂送回法国原厂进行检验预计结果一个月内出炉。

至于国光的这支幼儿疫苗,业者表示,今日中午已经回收该问题疫苗,初判当中的悬浮物为塑胶片,很有可能是针筒生产时就已发生问题,和疫苗本身关连不大,现已启动相关品质检验,预计三天内提出报告

台湾疫苗推动协会理事长李秉颖认为,这两起外观异常事件应该都是单一事件,并非系统性的异常,预期不会发生特殊的不良反应通报。疾管署则强调,虽然近日连续出现两起疫苗外观异常事件,但这也显示基层医护人员都在第一时间就发现问题,希望民众对公卫系统有信心,不要恐慌。