流感疫苗再出包 国光疫苗变色 6县市同批号10.8万剂停打

国光流感疫苗被发现外观异常。（疾管署提供／林周义台北传真）

继2018年赛诺菲流感疫苗变色后，今年流感季，国光疫苗也出现变色问题。疾管署12日中午接获基隆通知，发现一支流感疫苗变色，同批号都没问题，但为慎重起见，已通知台北、基隆、桃园、苗栗、花莲、台东6县市停用同批疫苗，疾管署周一将邀集食药署、卫生局召开专家会议。

2018年10月，国内曾发生流感疫苗变色问题，送回赛诺菲原厂调查，发现可能是针筒内胶塞成型过程中，被重复高温加热而生成碳化的橡胶及硫酸盐，导致药液接触时变色，为极度罕见的单一事件。至于同批号疫苗皆符合品管标准，没有产生问题。另在同一时期，国光流感疫苗也出现白色悬浮物，同批疫苗也曾被暂缓使用。

疾管署副署长罗一钧表示，今日中午接获通知，发现一支国光流感疫苗变色，医事人员当下就保存，未提供民众接种，并按照程序通报卫生局及疾管署。经清查发现，该卫生所同批号疫苗没有变色，但为慎重起见，已通知食药署启动调查。

这批批号为FSZA2408的国光疫苗，共有18.3万剂，配送至6县市，包含台北市、基隆市、桃园市、苗栗县、花莲县及台东县，目前库存仅剩10.8万剂。疾管署已通知这6县市暂停接种同批疫苗，将依全面清查结果，预定于10月14日下午邀集专家、食药署、基隆市卫生局及疫苗厂商召开会议，探讨疫苗品质及接种安全。

针对本次事件食药署已要求厂商依药品不良品通报机制，尽速调查厘清。疾管署强调，虽因单一疫苗外观异常、预防性暂停该批号疫苗接种，但本年度公费流感疫苗5厂牌尚有共计625.4万剂正常提供接种，公费流感疫苗接种作业不受影响，亦不影响公费新冠疫苗、肺炎链球菌疫苗接种，请民众安心。