国产、进口都出包！2家公费流感疫苗外观异常 同批号暂停使用
▲公费流感疫苗出包，不只进口成人疫苗有变色问题，又确认国产幼儿疫苗有白色悬浮物，图为流感疫苗注射资料照。（图／记者屠惠刚摄）
逐渐进入流感季节，正是施打流感疫苗的时候，上周五（26日）疾病管制署才公布一支进口的巴斯德流感疫苗成人剂型出现变色异常，今（29）日又再公布，另一家国产幼儿剂型流感疫苗也有外观异常，出现白色的悬浮物。疾管署表示，问题批号疫苗已暂停使用且回收至卫生局，并请两家药厂进行检验、厘清问题，再评估进一步处置。专家则认为，这两起事件都是单一事件，非系统性的异常，且目前问题批号都已经暂停使用，民众还是应该要接种流感疫苗，预防流感重症带来的健康威胁。
▲流感疫苗外观异常总整理。（图／疾管署提供）
疾管署副署长庄人祥29日下午召开临时记者会，宣布又确认一剂公费流感疫苗有外观异常，不过和先前的问题疫苗非同一个厂商，且剂型也不同。这起事件是27日高雄大寮区的一家诊所，发现一支国光生技生产的小儿流感疫苗（0.25ml/批号FKAE1802）内有白色悬浮物通报卫生局，卫生局再于28日与疾管署通报。
调查同批疫苗共8.2万剂，其中已配送至9个地方政府卫生局共4.8万剂，包括：台中市、嘉义市、台南市、高雄市、屏东县、花莲县、台东县、澎湖县及金门县，统计自15日开打以来已经接种约2.5万剂。剩余未使用的2.3万剂疫苗必须暂时停用并全数收回至卫生局所集中保管，待检视及厘清原因后再决定是否开放该批疫苗供民众接种。另尚有约3.4万余剂于仓储中尚未配送，疾管署也派员检视，并未发现类似的异常情况。
▲高雄市政府卫生局通报发现1剂有白色悬浮物之流感疫苗。（图／疾管署提供）
回到三天前，26日疾管署才公布接获北市卫生局通报，台北市立联合医院发现一剂进口的巴斯德疫苗（0.5ml/批号R3J803V）出现变色情况，原本应该清澈透明的疫苗竟然呈现咖啡色，同一批号疫苗一共30万剂，当中19万剂已经出货到7个地方卫生局，分别是：台北市、新北市、桃园市、新竹市、新竹县、苗栗县、台中市，自23日发配，24日即发现该异常疫苗，但已经使用3.2万余剂。
流感疫苗必须经过食品药物管理署的检验封缄，食药署研检组组长王德原表示，今年公费流感疫苗检验时都是合格，推测可能是个案。
▲变色的巴斯德流感疫苗。（图／疾管署提供）
国光生技表示，初步研判悬浮物为一无菌透明塑胶片，很有可能是针筒生产时就已发生问题，和疫苗本身关连不大，现已启动相关品质检验，预计三天内提出报告；供应巴斯德疫苗的赛诺菲药厂则表示，已配合主管机关把疫苗送回法国总公司进行检验，也将该事件通报到药品不良品通报机制，检验结果预期会在1个月内出炉。
台湾疫苗推动协会理事长李秉颖表示，目前评估这两起疫苗异常，分属于两家药厂且都是有单一支问题，并没有发现其他的变质疫苗，评估属於单一个案，并非疫苗制程等系统性的问题。依照情结推测可能是针筒、针头等瑕疵，过往了解注射针头歪斜的不良率约百万分之一，但实际的问题还须待厂商提出完整报告后才能下定论。
▲台湾疫苗推动协会理事长李秉颖。（图／记者洪巧蓝摄）
有些民众因为疫苗异常事件而不接种疫苗，李秉颖则说，接种疫苗攸关生死，每年都有不少人死于流感并发重症，尤其幼儿、长者等公费流感对象更是属于高风险、高传播的族群，更应该接种疫苗来获得保护力。而且医护人员施打前都会进行疫苗状态观察，并不用太过担心。
至于在暂停使用前施打到同一批号疫苗的民众，李秉颖说，可以多注意有无异常反应，一般来说施打流感疫苗可能会有局部红肿等副作用，这些不太会是疫苗受污染等造成的。通常接种完疫苗前两天的反应会比较强，之后就会缓解，所以如接种完两三天后没有特别异常，民众不用太过担心，但如果有长时间的不适症状，还是建议寻求医师帮助。
▲疾管署副署长庄人祥召开临时记者会说明再确认一例流感疫苗变色异常。（图／记者洪巧蓝摄）
庄人祥也提到，虽然近日连续出现两起疫苗外观异常事件，但这也显示基层医护人员都在第一时间就发现问题，希望民众对公卫系统有信心，不要恐慌。
今年公费流感疫苗采用三价流感疫苗，总计采购600万剂，有两种厂牌，一个是国产国光生技安定伏裂解型流感疫苗，另一个则是进口赛诺菲公司的巴斯德流感疫苗。统计自15日开打至28日为止，已经施打215万剂，当中幼儿剂型10万，成人剂型205万。