瑕疵异常连三爆 今年公费流感疫苗缺口达48万剂

公费流感疫苗接种 。(图/记者洪巧蓝摄)

记者洪巧蓝/台北报导

流感疫苗外观瑕疵异常在今年不但是国内首见,还接连发生4起,不管进口国产通通有份,当中3起为公费流感疫苗,同批号疫苗全数停止使用,疾管署估计,尽管和药厂沟通换货,今年整体疫苗缺口仍可能达到48万剂

国内今年总计采买600万剂公费流感疫苗,分为两种厂牌,一个是国产的国光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一个则是进口赛诺菲公司的巴斯德流感疫苗,再依照剂型可分为6个月到3岁幼童使用的0.25ml以及3岁以上至成人使用的0.5ml。

10月底先后发生赛诺菲成人疫苗和国光生技幼儿疫苗异常事件,分别是外观变色以及出现白色悬浮物,被医疗院所通报卫生单位,同批号疫苗全数回收停止使用,分别是成人疫苗27万剂以及幼儿疫苗5万剂。

▲前两起公费流感疫苗瑕疵,左为赛诺菲,右为国光生技流感疫苗。(图/疾管署提供)

11月底又再确认一批赛诺菲成人疫苗有4剂黑色微粒状悬浮物,所幸这是还在食品药物管理检验封缄时发现,没有流入市面,同批43万剂疫苗遭到封存,后续会尽速退运或销毁。

疾管署副署长庄人祥表示,今年公费流感疫苗打得比往年踊跃且快,目前已经使用412万剂,使用率接近七成,11月中旬还成人疫苗一度供货吃紧。主要是因为公费流感疫苗是逐批陆续交货,然而在公费流感疫苗瑕疵事件发生发生之后,除了原本停用的疫苗缺口,食药署也加强检视疫苗外观,让检验封缄时间变得比较长。

▲食药署检验封缄过程中发现的瑕疵流感疫苗,药剂中有微小黑点。(图/食药署提供)

疾管署目前已请县市卫生局以医疗院所的高风险族群接种为优先铺货,行有余力则继续安排校园接种,加上其余下定的疫苗已经陆续进货,到12月市面上约可以有91万剂成人疫苗以及14万剂幼儿疫苗。

至于问题疫苗造成的缺口,庄人祥表示,现阶段和药厂协调结果,赛诺菲估计可供应24.5万剂疫苗换货,另国光生技则能供应5000剂疫苗,在这一减一增的情况下,今年疫苗缺口估计还有约48万剂暂时无法补上。