公费流感疫苗出包 国光生技发布声明

疾管署接获高雄市政府卫生局通报发现1剂有白色悬浮物流感疫苗。(图/疾管署提供)

记者姚惠茹台北报导

国光生技(4142)发表声明,针对生产小儿流感疫苗批号FKAE1802,昨天(28日) 晚上高雄市大寮区某诊所通报有单支疫苗内有透明悬浮物,经疾病管制署当晚通知紧急处理,疫苗连同剩余的11支同批号疫苗,已在今天(29日)中午安排送回公司品质检验判定中。

国光生技该批小儿流感疫苗批号FKAE1802,共生产制造82,699剂并经主管机关检验合格后,已在2018年10月初配送48,050剂至全国共9个县市卫生局,迄今未有其他县市通报相同情形发生,推测此情形仅为单一事件

经过国光生技品管单位初步检验判定,该支疫苗内之小片悬浮物为针筒生产包装过程中所产生无菌包装透明塑胶片,国光生技流感疫苗所采用的针筒,为国际大厂制造供应并与其他国际知名品牌的流感疫苗使用相同规格与品质来源厂商,无菌透明塑胶片经外观检视,并无法在注射时排出。

国光生技表示,对生产的流感疫苗品质与安全性有足够信心,但为求慎重起见并秉持负责任态度,将建议疾病管制署先暂停该批疫苗剩余数量之使用施打,同时,公司内部已立即启动重新检测机制预计三天内将检验结果呈报主管机关判定是否继续使用。

针对该批号已经施打的部分,国光生技呼吁民众请勿过度恐慌,另外针对10月15日开打后至28日间曾带幼儿至9个县市合约院所接种0.25mL剂型流感疫苗的民众,可向原接种院所确认是否接种同批疫苗,如确认接种同批号疫苗且出现不适症状者,可至医疗院所由医师评估诊治。