公费流感疫苗检验结果出炉　国光生技品质无影响

▲公费流感疫苗出包。（图／疾管署提供）

记者姚惠茹／台北报导

日前高雄市大寮区某诊所通报有单支疫苗内有透明悬浮物，国光生技（4142）随即取回该支问题疫苗进行检验判定，今天（1日）检验结果出炉，判定该问题为偶发事件，且对于同批疫苗品质没有影响，检验报告并已提交主管机关。

国光生技（4142）发表声明，针对生产的小儿流感疫苗批号FKAE1802，昨天（28日） 晚上高雄市大寮区某诊所通报有单支疫苗内有透明悬浮物，经疾病管制署当晚通知紧急处理，疫苗连同剩余的11支同批号疫苗，已在今天（29日）中午安排送回公司品质检验判定中。

国光生技今年充填流感疫苗供应涵盖美国、台湾及大陆共770万剂以上，其中供应美国的产品经美国FDA批批检验合格放行，供应台湾的产品涵盖成人和小儿共366万剂亦均经卫福部食药署检验合格封缄放行。

日前高雄市大寮区某诊所通报有单支疫苗内有透明悬浮物，经疾病管制署当晚通知紧急处理，疫苗连同剩余的11支同批号疫苗，立即送回国光生技品质检验判定，结果出炉判定该问题为偶发事件，且对于同批疫苗品质没有影响，检验报告并已提交主管机关，因此除该批小儿疫苗（剩余约四万剂），其余300万余剂成人及小儿疫苗主管机关仍依原订施打规划进行。

▲公费流感疫苗检验结果出炉，国光生技品质无影响。（图／记者屠惠刚摄）

食药署也在昨天（31日）派员至国光工厂实地稽核疫苗生产制程，一切均合乎GMP规定生产，判断应为偶发事件。

国光生技表示，品管部门就该支问题疫苗所含异物执行外观、材质特性分析、显微镜镜检与拉曼光谱仪器测定结果，与针筒托盘材质无异，而与疫苗本身品质无关，食药署也将该异物塑胶片及包装盒与针筒托盘样本带回再做检验。

疫苗的效价试验再度检测结果符合主管机关疫苗放行检验的标准，显示未受影响，该批疫苗的有效性应属无虞，此外，为审慎起见，该批疫苗虽已通过主管机关无菌检验放行，国光生技仍重复执行无菌检验以再确认，待结果出炉时将会就其结果再提报食药署，并向民众说明。