又两批流感疫苗出包!药厂再送法国验「最快3周给结果」

食药署研检组组长王德原说明外观异常的两批流感疫苗。(图/记者洪巧蓝摄)

记者洪巧蓝/台北报导

食品药物管理署今(26)日证实赛诺菲进口疫苗又发现两批外观异常,一批是公费三价流感疫苗发现4剂内含黑色悬浮物的疫苗,另外一批是自费四价流感疫苗有9剂内有白色丝状悬浮物,两批共51万剂没有通过检验封缄,必须退运或销毁。赛诺菲发布声明稿表示,上周末前已将问题疫苗送回法国总公司检验,最快三周可以获得结果

▲▼外观异常的赛诺菲流感疫苗。(图/食药署提供)

10月底才发生两起公费流感疫苗的外观瑕疵事件当中是1剂是由赛诺菲进口的巴斯德流感疫苗(批号R3J803V)有变色异常,现在竟然又确认两批问题疫苗,其中一批同样是公费流感疫苗但不同批号,另外一批是自费的四价流感疫苗,所幸不同上次是在医疗院所发现回报进行回收,这次在食药署检验封缄时就拦截,并未流入市面

食药署研检组组长王德原26日出面说明,10月份上旬受理1批属于三价公费流感疫苗的巴斯德流感疫苗(批号R3J711V)43万剂,外观检查过程发现有4支疫苗内含仅50~100微米的黑色小点,虽为肉眼可见,其细小程度可与发丝直径相提并论甚至更小,初步检验评估成分和疫苗针筒胶塞类似,而先前变色疫苗问题也是发生在胶塞。

10月下旬再受理1批属于自费的巴斯德4价流感疫苗(批号R3J721V)8万剂,又发现9支疫苗内含白色丝状悬浮物,初步检验和针筒、胶塞材质不同,是什么问题造成还须厘清

▲先前发生变色的巴斯德流感疫苗,后来送法国原厂已厘清问题在于针筒胶塞。(图/疾管署提供)

赛诺菲药厂同日发布声明指出,上周接获食药署相关讯息通报之后,随即将将问题疫苗于上周末前寄送回法国总公司进行检验,并要求总公司尽速提供检验及调查报告

赛诺菲表示,估计最快三周能得到结果,而对于这几起事件的发生他们感到遗憾也极度重视,后续会积极与相关主管机构部门合作,尽速厘清疫苗出现悬浮颗粒原因