《产业》细胞治疗投资新、显学 产业生力军日茁壮

细胞概念股产业高峰会在今日举行，台湾虽尚未通过再生医疗产品的相关专法，但自2018年颁布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案」(特管法)开放部分自体细胞治疗计划以来，带动产业快速发展，迄今已有超过60家的再生医学相关企业，其中上市柜(含兴柜)的挂牌家数有达12家，合计市值逾1,150亿元(至4月21日），挂牌家数与类股市值较一年前分别成长42%、380%，在台股生医族群中自成一格。

据再生医学联盟(ARM)的统计，2020年前三季全球再生医学(包括基因疗法、细胞疗法、组织工程等)获得的资金挹注(包括新创、收购、IPO等)共159亿美元，较2019年同期成长115%，更超越2018年全年缔造的135亿美元新高纪录。

同时，再生医学的相关临床试验亦如火如荼进行中，截至2020年第三季末，全球进行中的再生医学临床试验共有1,109项，其中细胞免疫肿瘤学(492项)、基因治疗(373项)、细胞治疗(202项)与组织治疗(42项)，适应症涵盖多种癌症、罕见疾病、遗传性疾病等，显见再生医学前景备受关注与期待。

黑木投资合伙人罗敏菁指出，全球细胞治疗市场的竞争越趋激烈，台湾在「特管法」的精神下，产业链逐渐成形，惟在细胞的基因治疗领域较弱，例如台湾欠缺植入基因以提高免疫细胞辨识癌细胞能力的Car-T技术。不过「特管法」的开放和独立且可被管理的细胞工厂概念，让细胞产品以类似药品GMP式的管理，使台湾细胞产品的制造品质能被主管机关审查和改进，并取得医生和病患信任，只要能累积更多的治疗案例，台湾的细胞医疗便可吸引国际病患，形成台湾的利基。

罗敏菁表示，目前的细胞疗法普遍受制于便利性及等待制备时间仍长，因此业者对适应症的选取应专注在「药物疗法无效者」或「无法单靠药物治疗者」，赢面较大，例如中风之神经修复，皮肤移植修复等。至于在癌症细胞治疗方面，建议朝有效提升免疫细胞辨识癌细胞的能力，并延长免疫细胞的寿命等未来利率做切入，才有国际突破的机会。