再生医学引领医疗革命 干细胞步入深度产业化阶段

近期，科技部公示了国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2020年度拟立项项目，“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”通过评审。

“这次由赛傲生物牵头，联合上海市东方医院、中国科学院过程工程研究所、上海益诺思等单位申请通过了科技部国家重点专项，主要在干细胞规范化和规模化生产、产品质量控制和评价等课题进行探索和研究，目标是为我国早日实现干细胞技术的产业化尽一份绵薄之力。”中国生物医药技术协会常务理事、赛傲生物创始人张传宇介绍。

据了解，2020年是赛傲生物成立10周年，目前正在启动上海科创板上市计划。今年1月，其核心产品iCELL hAESCs（人羊膜上皮干细胞）针对造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主病（aGVHD）、帕金森病（PD）、卵巢早衰、宫腔粘连等4项干细胞治疗临床研究项目成功取得国家卫健委备案。

张传宇介绍，公司一直在努力做好三件事：第一，基础科研投入，无论是公司原研还是联合研发，细胞产品的技术来源至关重要。公司与中科院、北京大学、清华大学、浙江大学、复旦大学、同济大学等高校建立了深度的科研合作，成果显著。第二，临床研究合作，公司与国内多家顶尖三甲医院建立了合作，针对不同的适应症开展了多项临床研究和试验，用以验证细胞产品的安全性和有效性，包括已经取得国家级备案的4个项目。第三，不断摸索细胞产品GMP管理和产业化的经验。公司目前已经在北京、上海、广州、重庆、徐州和杭州建立了面积近2万平米的区域细胞制备中心和细胞组织库，采用公司自主研发、具有专利的QMIS系统进行统一的GMP管理。（孙广见）