细胞治疗成新显学... 罗敏菁：今年将进疗效战

全球细胞治疗市场竞争越趋激烈，台湾在「特管法」的精神下，产业链逐渐成形。黑木投资合伙人罗敏菁23日表示，今年起产业将进入「疗效战」，有鉴于细胞治疗的费用高昂，病患会更重视疗效与成果，不仅医院扮演把关、背书与商业伙伴的角色亦愈形重要，以特管法为主营运的厂商更应善用特管法暂时药证最长五年的机会，积极累积临床疗效和GMP规格准备，以严谨的治疗实施与管控来提升竞争力。

罗敏菁表示，台湾在细胞的基因治疗领域较弱，例如台湾欠缺植入基因以提高免疫细胞辨识癌细胞能力的Car-T技术，不过「特管法」的开放和独立且可被管理的细胞工厂概念，让细胞产品以类似药品GMP式的管理，使台湾细胞产品的制造品质能被主管机关审查和改进，并取得医生和病患信任，只要能累积更多治疗案例，台湾的细胞医疗便可吸引国际病患，形成台湾的利基。

她认为，国际细胞治疗以癌症及遗传性疾病为技术开发方向，再生医疗进展较缓，因此台湾尚有机会，往低排斥的异体细胞培养是未来商机。面对愈来愈多新崛起的细胞治疗新创企业，罗敏菁表示，业者要能清楚自己的市场定位与技术竞争方向，就生产、运输、利润、管理、创新等五大层面审慎评估，即可创造利基。

她进一步表示，目前的细胞疗法普遍受制于便利性及等待制备时间仍长，因此业者对适应症的选取应专注在「药物疗法无效者」或「无法单靠药物治疗者」，赢面较大，例如中风之神经修复，皮肤移植修复等。至于在癌症细胞治疗方面，建议朝有效提升免疫细胞辨识癌细胞的能力，并延长免疫细胞的寿命等未来利率做切入，才有国际突破的机会。