《生医股》国光新产线获GMP认证 优先充填公费流感疫苗
国光生表示,第二条自动化产线产能全开将可达八千万剂,若再加上第一条产线产能,年产量上看一亿剂,因此,国光将加速国际化脚步,包括流感疫苗的国际订单及国际充填代工业务接洽,将台湾生产的优质疫苗和生物制剂产品推广到全世界。
国光生第二条充填包装线建置期间虽遭逢新冠疫情、边境管制的严峻考验,仍排除万难,在卫福部、疾管署及外交部、驻外馆大力协助下,让来自德国、义大利等国外籍机师及工程师如期来台安装大型机台,并顺利完成自动化产线试运转作业。经卫福部食药署实地查核后,八月初获得GMP许可。
国光生表示,获台湾GMP认证的第二条产线已可正式启用,将优先进行四价公费流感疫苗调剂充填包装,预估全台湾今年的公费流感疫苗约有五成以上从第二条自动化产线制造,与国人分享全新自动化产线符合GMP的疫苗产品。
除了公费流感疫苗外,第二条产线已有多项国际订单预约生产排程,国光将持续申请欧盟、美国FDA查厂认证,一旦通过国际认证,每年有四千万剂以上天道集团销售欧洲的抗凝血剂代工业务;另外,韩国SCD黄斑部病变眼药充填代工也已签约,预约从临床试验批到商业量产批的代工生产,目前正积极添购精密仪器建置中。