《生医股》流感疫苗变色 国光生：胶塞瑕疵单一事件

国光生技指出，取回变色流感疫苗经仪器检验发现，胶塞瑕疵导致胶塞泡到流感疫苗液后溶出胶塞内硫化合物，使疫苗变色，研判与2018年赛诺菲疫苗变色事件相似。因针剂的胶塞是橡胶材质，制作过程中需要硫化反应，可能因胶塞品质不良接触到流感疫苗后溶出，导致疫苗变色，为罕见单一事件。

经胶塞供应原厂提供的合格验收标准，胶塞瑕疵发生机率为千万分之一，纵使经过检验也无法保证百分之百无瑕疵，目前已将变色疫苗再送第三方公正单位进行ICP-Mass分析检测硫化物及相关物质，以确认变色原因。

国光生技表示，身为台湾国产疫苗厂，每年供应五成公费流感疫苗协助防疫，累计已供应国人超过二千万剂流感疫苗接种，一直将疫苗的安全性放在第一位，此事件发生后也全力配合CDC及TFDA，全面清查使用同批号胶塞产品；并为使民众继续安心接种流感疫苗，国光生技将重新逐一检验流感疫苗，确认无异常后再出货。

国光生技强调，目前已上市供应的四价流感疫苗品质和安全无虞，包括台北市卫生局等县市经清查，也未接获同批疫苗不良反应通报，此单一事件与疫苗接种不良事件无关，希望民众能持续施打流感疫苗，在秋冬流感季节来临之前完成疫苗接种。