国光流感疫苗变色是「胶塞瑕疵」导致！食药署将召开专家会议

▲国光流感疫苗传出外观异常，同批号暂停使用。（图／疾管署提供）

记者赵于婷／台北报导

基隆市卫生局日前发现1剂国光流感疫苗外观出现异常，疫苗药剂呈现淡黄色，在卫福部食药署、疾管署、国光生技等单位及专家会议讨论后，初步研判是「胶塞瑕疵」导致。食药署今上午指出，国光公司已经将报告送达，会尽快召开专家会议，调查原因是否合理，研判是单一事件或系统性事件。

针对疫苗变色事件，国光公司10月份提出光学显微镜镜检结果报告，内容指出该支疫苗胶塞与药液接触面有1mm*0.5mm深褐色突起物，基底部深入胶塞，药液呈淡黄色，澄清无混浊，初步研判非微生物污染造成，而是源于瑕疵胶塞，可能是长期接触药液（约1.5个月）导致被药液浸润扩散后变色，进一步清查受影响批次疫苗成品及胶塞留样品，均无变色或其他异状。

疾管署当时表示，目前证据评估此事件为单一事件，后续将委托第三方机构进一步检验硫化物等微量元素及胶塞突起物组成，以厘清可能来源。食药署副署长王德原今也回应，已经收到国光公司的报告，但还需要召开专家会议讨论，目前还没有其他新事证，会尽快召开专家会议。