影／流感疫苗变色「台湾全球唯一」 问题竟出现在「胶塞」
疾管署向赛诺菲药厂采购的公费流感疫苗10月26日爆出变色情形，疾管署同日停用27万剂，并由食药署要求业者送回法国原厂检验，经过3周的审查，赛诺菲于15日提交电子报告，初步判定变质原因出在针剂中的「胶塞」，因品质不良，才会因硫化物溶出造成变色，但是否真如药厂所言，还有待进一步调查。
食药署今（16）日召开记者会，说明赛诺菲疫苗变质报告初步评估结果。药品组科长洪国登表示，依照原厂报告指出，变色原因可能在「胶塞」，推测是因重复硫化反应或者遇到高温，导致硫化物产生，接触药剂后溶出造成变色，但赛诺菲于全球出厂的疫苗中，皆未有变质情形，「台湾可说是全球唯一案例」。
▲变色的巴斯德流感疫苗，变质原因是针剂中的「胶塞」制作过程中，需透过硫化反应，可能是品质不良，才会在接触疫苗后溶出造成变色。（图／疾管署提供）
洪国登说，食药署于15日深夜接获报告后，已于上午阅读完毕，初步判定为使用使用到不良胶塞导致，但因为这只是初步资料，还不确定真正送来的报告有几箱，是否真的如药厂所言，「我们还要研究一下」。
此外，由于食药署当初要求药厂提交的报告，除了要说明变质情况外，还要求药厂提出预防矫正措施，目前食药署仍在等待书面报告，待资料搜集完全，才会请专家一同研判是否有系统问题，若牵扯到其他产品，才会要求药厂下架回收。