公费流感疫苗变色、有塑胶片 食药署：应是个案
▲公费流感疫苗接连出包，目前相关单位还在调查中。（图／疾管署提供）
公费流感疫苗接连出包，有变色、有塑胶片等异常问题，让人质疑在检验封缄时为何没检查出来？对此，食药署指出，食药署成立到现在，没有因为检验不合格而退运，仅有在前端温度查核阶段不符合规定直接退货，而今年公费疫苗检验时都是合格，推测可能是个案。
食药署研检组王德原组长说明，当疫苗进口到台湾或是国产疫苗要申请封缄放行时，会先派人到仓储检查疫苗本身的储存温度和运送温度，因为疫苗非常怕热，必须低温保存，尤其进口疫苗是飞机运送， 过程中比较容易有温度保存不良的问题，因此第一关一定会检验温度，过冷过热都不行，只要有状况就不会受理这批货。
目前仅有温度保存不良的退货纪录！王德原说，以近三年来看，106年有两批，包括一批「三合一疫苗」（白喉、百日咳、破伤风），一批「德国麻疹和腮腺炎」，今（107）年有三批，两批是德国麻疹和腮腺炎，另一批则是水痘疫苗。他强调，一旦发现温度保存问题，就不会受理该批疫苗，所以也不会进一步去查验品质。
▲疾管署副署长庄人祥说明外观异常流感疫苗。（图／记者洪巧蓝摄）
而以这次公费流感疫苗来说，王德原表示，「当时检查一切合格才会放行」，当第一关温度查核没有问题，才会清点数量并做抽样检查，以流感疫苗来说，抽样完成后，会回到食药署实验室做11项检验，包括品质、安全性等测试，若检验通通合格、书面资料也符合规定，才会核发封缄证明书放行，进一步提供给疾管署。
王德原也进一步提到，目前这两个案例比较像个案，因为一批疫苗数量是好几万剂，像上礼拜的巴斯德流感疫苗有30万剂，但清查后就只有一支有问题。
王德原说，制造商在疫苗充填完，包装出场前，都会做义务检查，也有可能是检查疏失，导致本来必须被排除的不良品被送出来，但究竟疏失发生在哪里，还在调查中，目前食药署已请制造厂用最短时间交送报告，才能再做进一步检验评估。