蓝疑为高端流感疫苗开后门 食药署驳：绝无差别待遇

高端疫苗因取得国内四价流感疫苗药证，再遭国民党团质疑开后门。（本报资料照）

国民党团今再对高端疫苗提出质疑，指高端为抢食国内流感疫苗市场大饼，引入韩国GC Pharma的四价流感疫苗进行分装，疑由食药署再开后门审查。对此食药署下午回应，高端与韩国厂合作生产的流感疫苗为国产疫苗，目前已在台完成第三期临床试验，相关资讯都已对外公开，审查标准都与其他厂牌相同，绝无差别待遇。

国民党立委王鸿薇指出，依药品查验登记审查准则，疫苗类药品要免除国内临床试验，必须要符合原产国已上市、且具有10大医药先进国（德国、美国、英国、法国、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利时、瑞典）采用证明。对此食药署药品组科长黄玫甄指出，药品查验登记审查准则是针对输入药品，高端疫苗为国产，本来就不可能先要求厂商去国外上市再回来审查。

中华民国防疫学会理事长王任贤则质疑，高端从原本要进口成品，后来又改成进口原液填充，是不是要用「假国产」来抢占购买比例最高的真国产市场？黄玫甄回应，从过去到现在，这种引入原液来台分装的方式，都被定义为国产，主要是因为原液制作完后还要加上赋形剂，并进入无菌制剂填充，这些都是很重要的过程。

黄玫甄表示，高端四价流感疫苗的药证取得方式与其他药品无异，是经360天的正常审查流程，且已在国内完成800多人的三期临床试验，根据台湾药物临床试验资讯网，高端早在2018年10月至2019年7月间于三总、万芳、长庚、台大等4间医院共同完成。