高端抢占流感疫苗市场 卫福部遭疑开后门

国民党立委王鸿薇（左）、李德维（右）29日举行「护航高端，再开后门？」记者会，质疑卫福部护航高端，进军政府采购公费流感疫苗案。（姚志平摄）

高端疫苗日前宣布，与韩国GC Pharma合作的四价流感疫苗通过卫福部食药署药品查验登记，将抢占国内每年高达600万剂的公费流感疫苗市场。国民党立委李德维等人29日指出，高端流感疫苗通过查验的过程疑点重重，质疑蔡政府是否为了拯救营收归零的高端，大开后门？对此，食药署及高端都严正否认。

李德维指出，高端原本2018年就申请韩国GC Pharma的疫苗「成品」在台进行三期临床试验，并在隔年公布初步结果。但离奇的是，高端2020年突然主动向食药署撤回进口流感疫苗药证查验登记，后来又改由GC Pharma生产疫苗原液、再由高端进行「充填分装」的方式来申请药证，并在今年3月初通过。

立委王鸿薇表示，依药品查验登记审查准则，疫苗类药品要免除国内临床试验，须符合原产国已上市、且具有10大医药先进国采用证明。她质疑，不管用何种方式进行，韩国都不在10大医药先进国，必须完成临床试验，而高端的流感疫苗临床试验到底完成了没有？是否符合法规？卫福部须对外说清楚。

王鸿薇表示，高端今年1月的营收是0元，2月营收也是0元，在此时竟突然通过流感疫苗的查验，不免令人怀疑是不是又在拯救高端的股价？

中华民国防疫学会荣誉理事长王任贤指出，国内每年公费流感疫苗采购数量大约600万剂，预算约15亿元。以去年状况来看，国光生技拿下最多，其次是外商赛诺菲、东洋，而高端从原本要进口成品，后又改成进口原液填充，是不是要用「假国产」，来抢占比例最高的真国产市场？

食药署强调，高端与韩国合作的流感疫苗已在台完成第三期临床试验，审查标准与其他厂牌相同，绝无差别待遇。药品组科长黄玫甄指出，从过去到现在引入原液来台分装都会被定义为国产，主要是因原液制作完成还要加上赋形剂，并进入无菌制剂填充，这些都是很重要的过程。

高端疫苗也发声明澄清，表达「深感失望与遗憾」；对不实言论，已委托律师评估并采取应为的法律行动。

另家国产疫苗公司国光生技则强调，旗下生产的流感疫苗原液、充填全是在台湾生产的成品，与高端、韩国大厂合作模式不相同。