高端次世代新冠疫苗 今向食药署申请人体试验

高端次世代新冠疫苗 今向食药署申请人体试验。（示意图/杜宜谙摄）

高端经多项测试，筛选出以高度免疫脱逃的Beta株为基础之次世代候选疫苗，依据相关不同动物试验，证实以这项次世代疫苗作为追加剂，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等变异株，这项开发案已于今正式向食药署申请人体试验，对次世代疫苗进行探索性研究。

根据高端的概念性验证（Proof of Concept）仓鼠试验结果，采用Beta株次世代疫苗进行第三针追加施打，对Omicron的中和抗体浓度，比起三剂原型株疫苗大幅增加达3.8倍；此外，试验数据也发现施打第三针Beta株次世代疫苗，可对抗现有不同的高关注变异株，并产生最为广泛、浓度更优异的抗体中和效果，具有交叉保护力的开发潜力；本试验以Delta病毒对仓鼠进行攻毒，结果显示疫苗组完全保护肺部感染，预防疾病效果显著。

目前高端次世代广效疫苗（Beta），已完成制程放大与试验用疫苗生产；高端疫苗根据国际法规单位对于新冠疫苗变更病毒株设计之指引，在采用原制程之前提下，援引原型株之临床前药毒理、安全性等数据，向食药署申请人体试验许可，展开对Beta株次世代广效性疫苗的后续研究。

为了因应未来可能出现传染性更高、致病性更强的变异株，高端表示，选择使用高传染力、免疫脱逃程度较高，且引发南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目标是开发出可对抗不同变异株的次世代广效疫苗。