国光生将开发次世代新冠疫苗 进行海外临床试验

国光生技(4142)在持续突破第1代COVID-19疫苗开发的二期临床之际,为不在防疫抗战缺席,宣布将采双轨并进策略,开发次世代新冠疫苗。国光生强调,因应新冠疫情持续出现变种病毒,且已可见流感趋势,将调整新冠疫苗开发策略,追踪分析病毒株突变趋向,开发次世代新冠疫苗,并在国外启动临床试验

国光生表示,新冠病毒持续不断突变,疫情蔓延不止,开发出翻新升级的疫苗将成为长期防疫需求。目前正在开发中的下一代疫苗除针对造成这一波疫情蔓延的病毒株外,也将针对未来可能出现的优势病毒突变株,发展最适用的次世代疫苗。

此外,国光生首代新冠疫苗一期临床试验依政府建议调整剂量,并提出剂量探索临床试验计划,但临床试验仍未获同意。尽管如此,国光仍将持续与法规单位进行沟通研议,而国际二期临床试验即将开始。有信心也有决心继续推动执行完成国际新冠疫苗二、三期临床试验,全力开发新冠疫苗成功初衷未曾改变。

除新冠肺炎疫苗开发外,国光生2020年国内外流感疫苗出货顺畅,产能满载,2021年第三季第二条无菌针剂充填线加入后,充填总产能将扩大至每年约1亿剂,相当于目前产能五倍,可望带动出口业绩起飞,开拓海外版图

强化多元布局,国光生技更与韩国第一大眼药厂SCD签约,合作生产黄斑部病变注射新药Eylea的生物相似药,成为SCD进军生物相似药市场的生产伙伴双方签订十年合约合作生产生物相似药,从制程开发到产品上市阶段支付制程开发费用,第一笔签约金已入袋;生物相似药上市后,前三年保证订单量至少140万剂