中国「康希诺」进度最快!世卫:全球70种新冠疫苗研发中 3种开始临床试验
▲全球70种新冠病毒疫苗正在研发中。(图/达志影像/美联社)
根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,显示全球共有70种新冠病毒疫苗正在研发中,其中3种已经进入临床试验阶段,2家为美国制药公司莫德纳(Moderna)和伊诺维(Inovio),而进度最快的为中国康希诺(CanSino)生物股份公司,已经于上周进入Ⅱ期试验。
综合媒体报导,康希诺生物股份公司在三月中时,与解放军军事医学研究院生物工程研究所合作研发的新冠疫苗,属于腺病毒载体疫苗,并很快就获得中国监管部门的批准,进行Ⅰ期临床研究。莫德纳公司在今年3月获得了美国监管部门的批准,跳过了常规疫苗开发需要进行的多年动物实验阶段,可以迅速进行人体临床试验;而伊诺维公司是上周开始疫苗临床试验的。
另一方面,根据WHO的文件,制药界巨头辉瑞(Pfizer)和法国制药公司赛诺菲(Sanofi)集团开发的疫苗,目前也已进入临床试验之前的阶段。
医学与传染病专家都表示,疫苗是控制新冠病毒的最有效方法。随着疫情进一步恶化,全球大大小小的药厂加紧脚步投入研发阶段,都希望能于明年上市。但通常的疫苗上市时间需要10年至15年。
「腺病毒载体」Ⅱ期临床研究上周招募志愿者,并要求中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例),合计500例。作为志愿者,将有50%的可能性接种中剂量疫苗,有25%的可能性接种低剂量疫苗,有25%的可能性接种安慰剂对照。
研究方案还指出,每位志愿者于接种当日、第14天、第28天和第6个月各完成一次研究访视,共计4次。值得注意的是,Ⅱ期与Ⅰ期研究相比,是志愿者在接种疫苗后30分钟到第14天,需要自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组将每天派专人对志愿者进行随访,并指导对方完成安全性观察和记录。
▲中国康希诺(CanSino)生物股份公司进度最快。(图/路透)