收案70人!国光「新冠疫苗」第一期临床试验开跑 最快年底可量产

国光新冠疫苗试验开跑,已收案70人。(图/记者严云岑摄)

记者严云岑/台北报导

国光生技新冠肺炎候选疫苗于本周启动第一期人体临床试验,目前收案人数约70人,国光生技表示,如果第一期试验顺利,预计11月进入第二期,最快年底前就可开始量产

国光生技新冠肺炎候选疫苗进入人体试验,食药署20日表示,厂商技术性资料都补足,审查已经通过,临床试验也已经开始,测试者会打两剂,第一期主要是观察安全性,早年流感疫苗也是采相同模式。另外,由于疫苗有医疗上急迫性,如果第二期确定有效,就会加速核准上市

国光生技今(27)日表示,新冠疫苗睇一齐临床试验是与台大医院合作计划主持人为感染科张上淳教授,收案对象为20至60岁的健康成年人,收案人数约70人。

国光生技提到,后续第二、三期临床试验将密切与食药署讨论,如果一期临床试验证明安全无虞,可望于11月进入二期临床试验,年底前开始量产,提供国人安全保障。

由于政府希望是在2021年初可以提供紧急使用,国光生技表示,今年10月将与合作伙伴进入GMP量产阶段。明年上半年开始增加合作伙伴,让产能可以持续到年底。