国产新冠疫苗第二家! 联亚生技「有条件」获准第二期临床试验

联亚生技「有条件」获准进第二期临床试验。(图/疫苗示意图/取自免费图库pexels)

记者严云岑台北报导

国产新冠疫苗开发露曙光!继高端疫苗去年底进入第二期临床试验后,卫福部今(29)日再度有条件核准联亚生技COVID-19候选疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」进入第二期临床试验。食药署表示,联亚公司须补齐部分技术性资料,并经卫福部审查通过后,方可施打于受试者

食药署在1月27日召开专家会议,审查审查联亚生技候选疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期临床试验计划结果及第二期临床试验计划,经研判免疫原性安全性结果符合预期,并于会议中决议有条件核准该公司第二期临床试验计划执行,卫福部也于今日公布,但要求需补齐部分技术性资料方可施打受试者,以保障受试者权益

我国共有3家厂商研发新冠肺炎疫苗,高端疫苗率先于去年通过第一集临床试验结果审查,于12月30日核准进入第二期临床试验,由中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中在记者会上宣布消息

陈时中当时也透露,联亚生技生产的新冠亿疫苗,预期110年1月可提供第一期完整试验数据,届时再续行审查,果然于1月底前就传出好消息。至于最快完成第一期临床试验收案施打的国光生技,因第一期临床试验结果,无法决定最适剂量,专家小组建议重新执行剂量探索临床试验。