国产疫苗新进度 联亚获食药署有条件二期临床核准

(图/示意图达志影像

高端疫苗步入临床第2期之后,国产疫苗又传新进度,由联亚生技开发的新冠疫苗,27日经食药专家会议小组的讨论,今正式取得有条件核准进入第2期临床试验,联亚生技昨也于中国医药大学附设医院召开2期临床起始会议,讨论临床收案细节,几乎确定可取得疾管署最高2.4亿元的研发补助,业者预计于2月7日召开记者会对外宣布这项好消息

卫福部长陈时中27日曾在指挥中心记者会透露,本月底将有另一家厂商通过2期临床试验核准,由于国光疫苗的第2期临床申请未过,高端则早在19日取得核准开始收案,因此陈时中口中的另一家厂商几乎可推测为联亚生技。

27日晚间,财团法人医药品查验中心(CDE)召开专家会议审查联亚疫苗的第1期临床结果,会中专家对疫苗的有效性、中和抗体反应副作用等提出讨论,并要求业者进行报告,认定该疫苗在中、高剂量的抗体表现满足CDE要求,因此倾向给予核准,食药署则预计于近日上网公告

根据疾管署去年所提出的新冠疫苗研发补助计划申请者于今年1月31日前完成收纳第2期临床试验之第1位受试者,只要达成各试验进度补助条件,可拿到最高新台币2.4亿元的补助,28日联亚疫苗计划主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬则将召开起始会议,除讨论受试者收案人数外,也将一并整理收纳流程、收案标准以及排除条款

至于另一家国产疫苗高端公司则表示,目前全台11间医学中心除1、2间还在等待人体试验审查委员会(IRB)审查通过,其余均已展开收案,至于详细收案人数目前不便对外透露。