大陆国药新冠疫苗 首款疫苗获准附条件上市

国药集团新冠灭活疫苗上市。(图/新华社

大陆国务院联防联控机制今天发布,国药集团研发的新冠灭活疫苗,已获国家药监局批准附条件上市,为大陆首款获准上市的新冠病毒疫苗。

据大陆国药集团中国生物北京公司官网公布,据3期临床试验期中分析资料结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程式2针接种后,疫苗组接种者均产生滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%,达到世界卫生组织及国家药监局的相关标准要求。

大陆国家卫健委副主任曾益新在记者会上表示,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,采取小范围高风险人群开展紧急接种。到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明有效性也得到了一定的验证。

他又指,大陆于12月15日正式启动了大陆重点人群的接种工作,半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次,加上之前的150万,充分证明了疫苗安全性良好。

他说,当然也发生了一定比例的不良反应,主要的表现是一些局部疼痛、局部的硬结等情况,轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。

他指出,下一步,随着今天批准附条件上市,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。

大陆科技部副部长南平表示,到目前为止,中国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入3期临床试验。