大陆首支新冠疫苗 获申请批准
大陆国家药监局今(31日)公布首支获批准的新冠疫苗。(示意图/Shutterstock)
据《环球时报》报导,大陆国家药品监督管理局副局长陈时飞31日宣布,大陆国家药监局已于30日附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。此外,大陆科技部副部长徐南平31日表示,大陆5条技术路线、14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线、5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
大陆国药集团30日发布消息称,经统计分析,国药中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗三期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
公开资讯显示,国药中生的新冠灭活疫苗此前已在多个国家和地区进行三期临床试验,且获批在大陆国内紧急使用,在紧急使用和海外三期临床试验中,没有出现严重不良反应的报告。日前,国药中生北京公司的新冠灭活疫苗已于本月初在阿联酋和巴林获得上市批准。
此外,大陆国务院31日举行联防联控机制记者会,大陆科技部副部长徐南平说,到目前为止,大陆5条技术路线、14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线、5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。