辉瑞和莫德纳新冠新疫苗获批准，数日内供应

食品和药物管理局于周四批准了辉瑞和莫德纳公司更新的新冠疫苗。在病毒夏季激增之际，新疫苗有望于未来几天内送达大多数美国人手中。

这些疫苗所针对的是一种叫做 KP.2 的毒株，它乃是今年早些时候在美国广泛传播的高传染性奥密克戎亚型 JN.1 的后裔。根据疾病控制和预防中心的最新数据，KP.2 在 5 月份是主要的新冠毒株，但截至周六，仅占美国所有病例的约 3%。

不过，辉瑞和莫德纳公司宣称，他们的 KP.2 疫苗针对其他正在传播的 JN.1 亚型，诸如 KP.3 和 LB.1，所产生的免疫反应要比去年针对奥密克戎毒株 XBB.1.5 的疫苗更强。

“鉴于此前接触病毒以及接种疫苗后人群免疫力有所下降，我们强烈鼓励符合条件之人考虑接种更新的新冠疫苗，以更好地抵御当前流行的变异株。”食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中说道。

6 月，疾控中心建议所有 6 个月及以上的人今年接种更新的新冠疫苗和流感疫苗。辉瑞和莫德纳公司的新疫苗获特别批准用于 12 岁及以上人群，并在紧急情况下获授权用于 6 个月至 11 岁儿童。

辉瑞公司在一份声明中表示，将立即开始运输其新疫苗，并预计“在未来几天内”在美国各地的药店、医院和诊所上市。莫德纳公司在一份声明中称，预计其疫苗将在未来几天内上市。

莫德纳首席执行官斯特凡内·班塞尔在一份声明中表示：“及时更新新冠疫苗的接种仍是人们获得保护、预防重症的最佳方式之一。我们感谢美国食品药品监督管理局（FDA）的及时审查，并鼓励个人在今年秋季与流感疫苗一起向医疗保健提供者咨询接种更新后的新冠疫苗。”

FDA 的批准比去年的一轮疫苗接种提前了几周，该机构于 9 月 11 日批准了去年的疫苗。

更新后的疫苗提前上市，这可能会让美国人感到些许安心，因为今年夏天美国的病毒感染情况出现了相对较大的高峰。根据疾控中心的数据，几乎每个州的废水中都检测到了“高”或“非常高”水平的新冠病毒。随着其他检测形式的减少，废水监测让人们得以了解该病毒在美国的传播范围。

病毒的其他衡量指标正在上升，但仍远远低于疫情高峰期的水平。据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，在截至 8 月 10 日的那一周，新冠病毒检测阳性率从上周的 17.9%上升到了 18.3%。

与此同时，CDC 表示，在特定地区，每 10 万人当中约有 4 人因新冠而住院。这高于 5 月每 10 万人中约 1 人因新冠住院的水平，5 月是疫情开始以来的最低水平。

夏季的新冠疫情浪潮或许会在疫苗抵达患者手臂并引发针对病毒的免疫反应之时下降，通常在接种疫苗两周后会产生这种免疫反应。

尽管如此，联邦卫生官员长期以来一直告知美国人，随着病毒产生新的毒株，其能够躲避人们以前通过接种疫苗或感染所获得的免疫力——这种保护会随着时间的推移而减弱，预计每年都会对新冠疫苗予以更新。这和美国每年推出新的流感疫苗的情况类似。

目前还不清楚在接下来的几个月中，到底会有多少美国人愿意挽起袖子再接种一针。

根据截至 5 月初的疾控中心的数据，仅有约 22.5%的美国成年人接种了去年秋季推出的最新一轮疫苗。

依据健康政策研究组织 KFF 在去年 11 月的一项调查，许多此前接种过新冠疫苗的美国人称，不担心感染病毒是他们不接种最新加强针的一个缘由。该调查还表示，另外还有人说他们太忙了，没时间去接种。

在 6 月，美国食品药品监督管理局先是要求疫苗制造商生产针对 JN.1 的疫苗，随后又告知他们，如果可行的话，改为针对 KP.2 。

这种转变似乎让诺瓦瓦克斯陷入不利境地，该公司同月申请了新的 JN.1 疫苗的授权。

诺瓦瓦克斯在一份声明中称，在该机构完成审查的过程中，它正与美国食品药品监督管理局“富有成效”地合作。

该公司指出，其疫苗为 JN.1 的后代，包括 KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1 和 LB.1 提供保护。

诺瓦瓦克斯生产的是基于蛋白质的疫苗，这种疫苗无法迅速更新以应对病毒的另一种毒株。

基于蛋白质的技术是一种有着数十年历史的方法，用于常规的乙肝和带状疱疹疫苗接种。

与此同时，辉瑞和莫德纳的疫苗使用信使 RNA 技术，该技术指导细胞制造引发针对新冠病毒免疫反应的蛋白。相较于蛋白质疫苗，mRNA 疫苗更容易开发和更新。