辉瑞新冠疫苗爆6受试者死亡 美FDA批准恐有变数
美国辉瑞（Pfizer）新冠疫苗临床试验期间一共有6名受试者死亡，不过死因都和疫苗无关，美国FDA认定辉瑞疫苗安全。（图／路透社）
美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国BioNTech联手开发的新冠疫苗临床试验期间一共有6名受试者死亡，不过死因都和疫苗无关，美国FDA认定辉瑞疫苗安全。不过昨（9）日传出英国医护人员施打后出现过敏反应，专家预期，FDA委员今（10）日开会商讨是否紧急授权辉瑞疫苗时，将会将此事件列入议程。
美国政治新闻网站Politico报导，美国食品暨药物管理局（FDA）8日在官网公告辉瑞疫苗相关文件，除了初步认证疫苗效力达95％，也首度披露临床试验过程中共造成6名志愿者死亡，其中4名死者隶属于施打安慰剂的对照组，施打疫苗的试验组中有2名死者，不过他们的死因都和疫苗本身无关。
文件也披露，试验组中有一名新冠重症患者，对照组中则有3名重症患者。FDA指出，在施打第1剂疫苗后，保护力达88％，施打第2剂后，疫苗效力上升至95%，因此FDA认定辉瑞疫苗有效，「没有特别安全疑虑。」
不过英国在8日开始大规模接种辉瑞疫苗后，昨日传出有2名医护人员出现过敏反应，必须接受治疗，迫使英国药品及保健产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）紧急提出建议，呼吁有「严重过敏反应史」的民众不接种辉瑞疫苗。
美国FDA今天将开会决定是否授予辉瑞疫苗紧急授权， 如果FDA批准，美国卫生部长阿札尔（Alex Azar）6日表示，FDA几天内就能授权辉瑞疫苗。
不过美媒CNBC报导，川普政府新冠疫苗与疗法研发计划最高主管施劳威（Moncef Slaoui）昨日表示，他预期英国发生的过敏事件将会列入今天FDA的议程，「当然FDA会做最终决定」，不过美国传染疾病专家夏夫纳（William Schaffner）认为，民众接种后出现过敏反应不应该成为是否授权疫苗的关键，他说这是主管机关「经常」处理的问题。
夏夫纳说，如果FDA今天未将此议题列入议程，未来几天仍有可能和CDC预防接种咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices）商讨，让委员会在未来提出使用疫苗的建议事项。