最快12日开放施打!美FDA今审查辉瑞疫苗...6受试者接种后死亡

记者王佩翊/编译

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,10日上午9时即将召开会议讨论是否紧急授权使用美国辉瑞药厂德国生技公司BioNTech共同研发的新冠疫苗,如果顺利的话,当天就可以进行投票表决。一旦表决通过,首批疫苗最快11日就可直接出货,12日正式开放首批优先施打对象接种。另一方面,FDA证实,该款疫苗的临床试验共造成6人死亡,其中有2人死于心脏病发或中风,其余受试者死因仍在确认中。

▲美国的辉瑞疫苗临床试验中,出现6起受试者死亡的案例。(图/路透

▲辉瑞疫苗注射液。(资料照/路透)

临床试验造成6人死亡

根据《埃及独立报报导,FDA 9日透露,美国辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech一同研发的新冠疫苗日前举行临床试验,但在试验中已经出现6起死亡案例。据了解,其中一名死者患有肥胖与动脉硬化,他在接种第一剂疫苗的3天后死亡。另外有两人死于心脏病发与中风,剩下的受试者死因仍在调查中。此外,在6名死者中有3人超过55岁。

FDA此前曾经证实,该疫苗的效果高达95%,同时也提供相关文件证实疫苗是安全的。FDA将于10日上午举行会议讨论是否紧急授权使用该款疫苗,如果会议顺利,当天就会进行表决,最快12日就可开放施打 。

监管机构呼吁严重过敏病史勿接种

英国50间医疗院所开打辉瑞冠疫苗后,8日已有2名NHS工作人员因接种疫苗出现过敏反应,尽管在接受治疗后已康复,但确切过敏症状及严重程度均尚待确认,且仍不清楚哪些特定族群会对疫苗产生过敏反应。医疗监管机构「药品暨医疗产品监管署」(MHRA)稍早表示,有严重过敏病史的人现阶段不应该施打辉瑞新冠疫苗。

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