顾问小组背书辉瑞疫苗 美FDA料近日核准施打

美国食品暨药物管理局（FDA）。(图/shutterstock)

美国食品暨药物管理局（FDA）外部顾问小组今天在表决中，以压倒性多数赞成美国辉瑞药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech研发的新型冠状病毒疫苗取得紧急使用授权。

外部顾问小组做出这个决定后，预期FDA将授权这支疫苗在国内施打。自疫情爆发迄今，美国已有超过28 万5000人因2019冠状病毒疾病（COVID-19）病故、逾1500万人感染。

路透社报导，一般预料FDA几天内就会核准紧急授权施打，而疫苗几乎可在授权后立即配送及接种。

FDA的外部顾问小组以17票赞成、4票反对、1票弃权做成决定；支持者认为，对16岁以上的人来说，接种辉瑞$BNT疫苗的好处比风险多。

麻萨诸塞州纪念健康中心（UMass Memorial Health Care）执行长狄克森（Eric Dickson）虽非顾问小组成员，但他认为疫苗「是让我们脱离现状、拯救性命的最佳解决办法」。

辉瑞提出的申请是要把这支须施打两剂的疫苗应用在16岁到85岁的群体身上。数名顾问小组成员就16岁和17岁群体是否应纳入施打表达严重关切，因为16到17岁这个群体，试验数据还不够多。

顾问小组最后就这个问题表决，结果仍采纳FDA的建议－认为应纳入16 岁和17岁的群体。

FDA在声明中说：「有关疫苗紧急使用授权的最终决定，将由局内的常任文官拍板。」

顾问小组还讨论了两份关于英国有人接种疫苗后产生严重过敏反应的报告，以及对孕妇的建议，先前的疫苗试验对象并未包含孕妇；很多医护人员是处在生育年龄的女性，而医护人员又是疫苗优先接种对象。

FDA表示，顾问小组并无足够资料可供支持或反对疫苗适用于孕妇，建议孕妇咨询医师后自行决定。

明尼苏达州的病毒学者波兰（Gregory Poland）曾当过FDA顾问小组成员，他对这次小组成员没有对孕妇提出更多警告感到讶异，但表决结果如他所预期。

英国卫生监管机关昨天建议部分有过敏反应史的群体不要接种这支疫苗。FDA局长哈恩（Stephen Hahn）在顾问小组开会前说，局里正检视所有辉瑞&BNT疫苗的资料，包括可能的过敏反应。