辉瑞疫苗紧急使用 美FDA可望授权

美国食品药物管理局(FDA)顾问小组10日投票赞成紧急使用美国辉瑞药厂研发的新冠肺炎疫苗,为FDA批准这支疫苗广泛使用铺路。(路透

美国食品暨药物管理局(FDA)一个外部顾问小组10日以压倒多数,投票赞成紧急使用美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech共同研发的新冠肺炎疫苗,为FDA批准这支疫苗广泛使用铺路。预期FDA会在数日内授权紧急使用,而后美国会立即开始分发和接种。大规模注射则要等到明年春天才开始。

该顾问小组以17票赞成,4票反对,1票弃权通过相关决定,认为16岁及以上的人接种该疫苗是好处多于风险。辉瑞要求批准在16岁到85岁的人群施打支需要两剂的疫苗。一些小组成员讨论是否应将16岁到17岁青少年纳入接种,这个年龄的人感染风险很低,且试验数据很少。最后投票决定应纳入16岁和17岁的群体

顾问小组还讨论了两份关于英国疫苗接种者严重过敏反应的报告,以及对孕妇建议。先前的疫苗试验将孕妇排除在外,而医护人员优先施打对象,其中生育年龄妇女占很大比例小组会议期间,FDA表示没有足够数据支持或反对孕妇使用疫苗,建议她们征询医生意见后自行决定。

阿根廷总统艾柏托为避免民众担忧来自俄罗斯的「卫星V」(Sputnik V)不靠谱,将率先施打这种疫苗。艾柏托宣布已向俄罗斯采购足够1000万人施打的卫星V,并表示,「我将第一个接种,民众不需要害怕。」

澳洲则发生参与临床试验的人在接种昆士兰大学与CSL生物科技公司合作研发的疫苗,竟对爱滋病病毒检测呈假阳性反应,也就是被误认为确诊罹患爱滋病。CSL于11日宣布暂停第二和第三期试验,澳洲政府也终止与CSL签署的10亿澳元疫苗协议,同时追加订购3100万剂其他药厂的疫苗。