辉瑞疫苗 有望获FDA完全授权

美国FDA可望于23日批准辉瑞-BNT疫苗的完全授权申请，将成为全球首支取得完全授权的新冠疫苗。图／路透

据外媒报导，美国食品药物管理局（FDA）可望于23日（周一），批准辉瑞-BNT疫苗的完全授权申请，该疫苗将成为全球首支取得完全授权的新冠疫苗，辉瑞盘后股价劲涨4％。

辉瑞股价上周五收跌0.18％，报48.72美元，但在疫苗获完全授权在即的激励下，盘后大涨逾4％。BioNTech美国ADR的盘后股价也狂飙6.4％。

媒体报导指出，文件审核及与药厂的协商还在持续当中，FDA的审查作业会进行到周一过后。

目前问世的新冠疫苗都只取得紧急使用授权（EUA），FDA批准申请后，辉瑞-BNT将成为全球第一支获「完全授权」（full approval）的新冠疫苗。

一旦取得正式授权，辉瑞-BNT疫苗在疫情结束后，仍可在市面上贩售，两家药厂得以打广告直接向消费者推销疫苗，

不用受限于EUA不得促销的规范。此外医疗机构与药房也可直接向辉瑞进货，无须再透过政府机关。

美国疾病管制中心（CDC）截至20日的统计数据显示，全美施打逾2.03亿剂的辉瑞-BNT疫苗，完整接种二剂的超过9,100万人。

美国辉瑞与德国BioNTech联手开发的新冠疫苗，2020年12月获FDA核发EUA，2021年5月展开「生物制品许可证」的申请程序。

白宫首席防疫顾问佛奇（Anthony Fauci）8月8日接受《美联社》采访表示，他希望「8月内」开始有疫苗取得完全授权，这有助让更多企业及学校强制规定接种疫苗。

Delta变种病毒肆虐，美国确诊数在近几周急速攀升，过去七日平均每日新增病例已升到14.5万人。美国企业开始收紧对员工的疫苗规定，有企业透露FDA将给疫苗完全授权，是促成他们做此决定的原因。疫苗获完全授权，也能鼓励对打疫苗裹足不前的人接种。

美国不仅确诊数暴增，染疫住院人数也在成长。根据CDC资料，过去一周平均每日新增逾1.1万Covid-19患者住院，住院率恐在一个月内创新高。