美FDA专家小组「建议批准」辉瑞疫苗!最快12日授权 下周起施打
▲美国FDA专家小组表决通过,建议批准辉瑞疫苗的紧急授权。(图/路透社)
美国食品药品监督管理局(FDA)的独立专家小组10日表决通过,建议授权辉瑞(Pfizer)疫苗紧急使用。知情人士透露,FDA预计最快12日实施批准。也就是说,医护人员、养老长照机构住户等优先族群最快下周就可开始接种。
综合NBC、《纽约时报》报导,疫苗与相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)是一个独立的专家委员会,10日下午以17票同意、4票反对、1人弃权的压倒性优势通过,建议辉瑞疫苗可被用于16岁以上族群的紧急使用。
不同意的委员会成员尚未解释原因。但在本次最终表决以前,各界已经对此议题做出许多讨论。部分专家担心,没有足够数据能够佐证或研判,该疫苗是否适合用于青少年身上。
根据知情人士,FDA预计12日批准辉瑞疫苗的紧急使用授权,但他们也指出,任何法律或官僚体系的要求,都可能会在最后一刻把此事延迟到13日甚至更晚。
虽然FDA没有义务遵循专家小组的建议,但外界大多预期,该机构将很快批准紧急授权。局长哈恩(Stephen Hahn)于10日也表态将采纳专家意见,「这确实取决于目前所讨论问题的复杂性,但我们倾向迅速行动」。
根据目前数据,辉瑞疫苗一共两剂,必须间隔3周施打,对于不同种族与年龄的族群而言都是安全的,有效率高达95%。若FDA批准,美国将继英国、巴林与加拿大,成为第4个推动此疫苗的国家。但疫苗分配、运送与未来的大规模施打,都仍是急待讨论与解决的议题。
听Podcast掌握美选及国际局势