美FDA拟授权施打加强剂疫苗
国家广播公司(NBC)、美国有线电视新闻网(CNN)、《纽约时报》等美媒,引述熟悉内情人士报导,FDA最快于周四(12日)修改辉瑞与莫德纳疫苗紧急使用授权,允许免疫功能低下患者打第三剂作为加强剂。
约2.7%美国成人有免疫功能低下的问题,当中包括动过器官移植手术、HIV带原者或接受癌症治疗及服用免疫抑制剂的人。
辉瑞曾对外表示,打算在这个月请求美国主管机关批准,接种辉瑞疫苗作为加强剂,莫德纳则计划下个月提出申请。
有别于辉瑞和莫德纳要打两剂,娇生新冠疫苗只需接种一剂,预料在本月稍晚,娇生将公布施打两剂的效力数据。
FDA发言人卡波比安柯(Abby Capobianco)声明指出,已有关于免疫功能低下者补打授权疫苗作为加强剂的研究,FDA正在密切监控相关数据。卡波比安柯说:「FDA与疾病管制预防中心(CDC),正评估关于此议题的可能选项,会在不久的将来分享资讯。」
美国CDC咨询小组预定在周五(13日)集会,检视免疫功能低下者施打加强剂的相关数据。尽管这次会议未将表决排入草案议程,但据联邦公报(Federal Register)所示,有排定建议投票。
美国疫苗策略出现转向,不外是受到Delta变种病毒遍地开花,导致美国疫情再度狂烧的影响。
部分公卫专家和疫苗制造商也建议,有扩大施打加强剂的必要,以增强保护力对抗不断冒出的变种病毒。更何况有初步研究显示,疫苗保护力会随时间递减。
拜登政府料于9月初发布施打新冠疫苗加强剂计划。包括以色列在内的部分国家,已核准免疫功能低下患者及年长者打加强剂。