美FDA拟批准混打第3剂 追打这款疫苗抗体暴增76倍

《纽约时报》报导，美国FDA预计本周将宣布开放让民众在接种第3剂加强针时混打不同厂牌的疫苗。（资料照／TPG、达志影像）

《纽约时报》（New York Times）报导，美国食品暨药物管理局（FDA）预计本周就会宣布，开放让民众在接种第3剂加强针时混打不同厂牌的疫苗，据悉FDA不会指名民众接种特定厂牌，不过最新研究显示，娇生混打莫德纳疫苗后，受试者体内的抗体浓度暴增76倍。

《纽约时报》18日引述消息人士报导，美国FDA预计将于20日晚间批准莫德纳及娇生疫苗的追加疫苗，届时可能批准民众混打疫苗。

据悉FDA不会指定民众在追加第3针时混打特定厂牌的疫苗，不过仍会建议，如果可行，民众尽量施打同厂牌的疫苗作为加强针。

《纽约时报》指出，FDA开放混打的政策意义在于让供应商自行决定提供不同厂牌的疫苗，数周以来各州卫生官员一直要求赋予供应商这项自由。

FDA开放混打疫苗，先前已可看出端倪，15日FDA专家会议上公开的研究显示，接种1剂娇生疫苗的民众，若后续再追打1剂莫德纳疫苗，15天内抗体浓度上升了76倍，相较之下，追打1剂娇生疫苗的民众，抗体浓度只上升4倍。

这项混打疫苗研究是由美国国家卫生研究院（National Institutes of Health）进行，研究也发现，接种娇生疫苗的民众，补打1剂辉瑞/BNT疫苗后，抗体浓度上升的幅度也高于追打娇生疫苗，但是低于混打莫德纳疫苗的组别，研究因此表明，施打娇生疫苗的民众，后续再混打莫德纳，可能会受益最多。

不过专家也强调，这项研究的样本数不多，观察期也偏短，此外，研究也只观察抗体浓度的变化，研究人员不建议以此得出哪一种混打组合的效果更好等结论。

美国FDA于9月底批准让65岁以上长者、重症高风险、以及工作有较高染疫风险的3大族群，在完成施打第2剂疫苗6个月后追打第3剂BNT疫苗。FDA专家小组上周也建议批准施打莫德纳及娇生疫苗的加强针，不过针对莫德纳疫苗，专家小组只建议追打半剂、50微克。

FDA预计本周三晚间就会正式批准莫德纳及娇生疫苗的加强针，美国疾病管制暨预防中心（CDC）的专家小组21日也将针对加强针议题开会讨论。

美国国家卫生研究院的研究是让受试者追打完整一剂的莫德纳疫苗，如果开放混打疫苗，目前尚不清楚美国主管机关将如何建议民众混打莫德纳疫苗时的剂量。

数周来，美国各州卫生官员持续呼吁在接种第3剂时开放混打疫苗，主要有供应问题、民众选择、方便政府作业等3大原因。例如有些州BNT、莫德纳疫苗的供应量远高于娇生疫苗，让民众追打BNT、莫德纳疫苗会更方便；有些民众先前施打疫苗时已经出现不良反应，是否再接种同厂牌疫苗，也是问题。