美FDA批准施打第3剂 3类人受惠 拜登被打脸

美国FDA 22日表示,将批准施打第3剂辉瑞/BNT加强针。(资料照/美联社)

美国食品暨药物管理局(FDA)于美东时间22日表示,将批准施打第3剂辉瑞/BNT加强针的紧急使用授权(EUA),不过与拜登政府原先计划让全民接种的目标不同,FDA只批准让65岁以上长者、重症高风险、以及工作有较高染疫风险的3大族群施打。

综合美国有线电视新闻网(CNN)、路透社报导,加强针将适用于完整接种2剂疫苗后至少6个月的适用族群。

FDA代理局长伍考克(Janet Woodcock)在声明中表示,在考量所有现有科学证据及咨询外部专家建议后,FDA批准让部份族群接种BNT加强针,这些族群包括医护人员、教师、日托人员、超市工作人员、收容中心、监狱及其他等人员。

拜登政府8月宣布计划本周让16岁以上民众施打加强针,这项计划一直在等待FDA及美国疾病管制暨预防中心(CDC)批准。

FDA官员表示,CDC专家小组23日将针对FDA的加强针政策投票表决,CDC必须批准,加强针计划才能正式启动,CDC预防接种咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices)也能进一步建议如何施打第3剂。

路透社指出,FDA未来仍能重新考虑是否扩大施打加强针。FDA内部对于是否要扩大让全民接种第3剂意见分歧,FDA代理局长伍考克支持这项政策,不过部份资深科学家反对,指出现有科学证据并不支持。

CNN指出,FDA这项决定给了辉瑞(Pfizer)安慰奖,辉瑞先前申请让16岁以上民众在接种完2剂疫苗后施打第3剂,他们指出有足够证据显示免疫力在6个月后下降,加强针能够安全地提升免疫力。

FDA的疫苗专家17日才一致建议批准第3剂BNT疫苗的EUA,不过施打范围仅限65岁以上民众及重症高风险族群,接种时间点为第2剂疫苗后6个月。

美联社评论,在专家建议仅让部份高风险族群接种第3剂后,FDA做出这样的决定并不令人意外,不过在CDC正式做决定前,加强针计划还不能正式启动。CDC专家于昨(22)日起展开为期2天的会议,他们将根据自己的判断决定是否建议追打疫苗、谁能接种、以及何时开始接种。

美国先前已经批准让部份免疫低下民众接种第3剂疫苗,不过并未开放让全民施打。根据CDC统计,目前全美约有230万人已经接种第3剂BNT疫苗。