联亚盼召回二期受试者 打第3剂

联亚生技董事长王长怡。（本报资料照片）

联亚疫苗日前公布第3剂疫苗的中和抗体力价，GMT值从原先的102飙到4018，一口气翻转37倍，显示T细胞记忆能力优秀。联亚生技董事长王长怡接受本报专访时提出，审查疫苗应加入T细胞记忆评估，透过打第3剂的方式进行免疫桥接，是另一种思考模式，不仅能让台湾更容易取得疫苗，还有助于防范Delta病毒。

联亚生技日前召回50名一期临床受试者进行第3剂的延伸性试验，王长怡原先估算打完第3剂后的中和抗体力价GMT值仅1000多，没想到最后竟飙破4000，让她大感意外，「总算一吐未能通过紧急使用授权（EUA）的怨气」。

王长怡指出，根据目前WHO公开的第3剂数据，联亚测得的中和抗体力价4018，不但高于BNT的2119，也远高于高端的1416，若计算中和抗体增加倍率，联亚的第3剂与第2剂相比为37.2倍、BNT是4.3倍、高端仅有1.7倍。

王长怡表示，联亚第3剂的成果，代表T细胞与B细胞的免疫记忆反应良好，「前副总统陈建仁近日看完联亚疫苗的数据，相当认同疫苗的设计理念，还指出将来可应用在HIV领域」，她也强调，世界都公认，免疫记忆是疫苗的最重要标准，期盼食药署能尽快核准临床试验计划变更，让所有二期临床试验受试者接种第三剂，提升保护力。

对于我国将中和抗体力价视为疫苗审查的唯一标准，王长怡认为，从自己过去生产口蹄疫疫苗的经验，只要中和抗体数值能达到8、16、32就够用，流感疫苗也是，不一定要追随mRNA疫苗的高力价，建议食药署能用联亚疫苗的第三剂成果，评估其免疫记忆效果。

中研院生物医学科学研究所兼任研究员何美乡也向食药署提出疑问，现在是否有足够证据淘汰联亚？如果今天将联亚淘汰是因它不安全，那是否有证据？若是因联亚不够好，但三期临床都还没做完的产品，要如何举证？这些问题都值得食药署深思。