亚狮康宣布VARLITINIB胃癌全球二／三期临床试验完成首位受试者收案

亚狮康-KY(6497)宣布varlitinib于第一线(HER1/ HER2共同表现)晚期或转移性胃癌之全球二/三期试验完成首位受试者收案。亚狮康医学长 Bertil Lindmark 博士指出，此项试验为亚狮康今年来启动的第二项全球性枢纽临床试验，首位受试者进入varlitinib全球性后期临床试验，实为重要里程碑。

亚狮康-KY表示，此项全球二/三期试验设计为双盲、随机、双臂，旨在评估varlitinib合并化疗药物mFOLFOX6(为一种合并化疗配方)的疗效，并与mFOLFOX6单独使用于第一线胃癌治疗的疗效相对照。该试验将初步招收约40位HER1/ HER2共同表现且先前未接受过全身性治疗的病患，初步数据预计将于2018年揭露。

Varlitinib为一强效小分子可逆性泛HER 抑制剂，目前针对胆道癌、胃癌、转移性乳癌与转移性大肠直肠癌等多项适应症进行研发。

胃癌目前是全球1第四大癌症，也是亚洲2最常见的癌症类型之一。 Varlitinib 目前亦正在进行于胆道癌的全球枢纽试验。Varlitinib已获得美国食品药物管理局授予胆管癌与胃癌孤儿药资格认定，并已取得韩国食品药物安全部(MFDS) 用于治疗胆道癌之孤儿药资格认定。